Motivációs interjú a fogyás érdekében fiatal felnőttekkel (LiveWellRVA)
2016. február 25. frissítette: Virginia Commonwealth University
Motivációs interjúk használata a fogyás eredményeinek javítására fiatal felnőttekkel
Ez a tanulmány egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy MI-alapú, fiatal felnőttek súlycsökkentési programjának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy MI-alapú, fiatal felnőttek súlycsökkentési programjának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése.
A résztvevőket az MI viselkedési súlycsökkentés vagy viselkedési fogyás részlegébe osztják be – mindkét kar 12 hetes viselkedési fogyás programban részesül, amely 2 egyéni személyes foglalkozást, majd heti viselkedési fogyás modulokat, valamint a kulcsfontosságú viselkedésekről szóló jelentéseket kap. , és visszajelzést a célokhoz viszonyított előrehaladásról, mindezt e-mailben.
A foglalkozások tartalma meglehetősen eltérő lesz a két ág között, nagyobb hangsúlyt fektetve az egészséges normákhoz képest személyre szabott visszajelzésekre, az autonóm motiváció fokozására, valamint a MIBWL karon az étrenddel és tevékenységi célokkal kapcsolatos választási lehetőségekre.
Az értékelésekre 0 és 3 hónapos korban kerül sor, majd kilépési interjúk következnek a protokoll finomítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves kor között.
- Testtömeg-index (BMI) 25 és 45 kg/m2 között.
- Férfiakat és nőket vesznek fel.
- Minden faji és etnikai csoportot toboroznak.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia miatt kezelik, vagy szív- és érrendszeri betegségről számolt be.
- Egyéb egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitáshoz szükséges járásképességet, vagy nem szándékos testsúlyváltozással járhatnak, beleértve az elmúlt 5 évben végzett rákkezelést vagy a tuberkulózist.
- Jelentse a DSM-IV-TR evészavar (azaz anorexia nervosa vagy bulimia nervosa) anamnézisét vagy jelenlegi diagnosztizált evészavarját, vagy bármely jelenlegi kompenzációs viselkedést (pl. hányás, hashajtó használat, túlzott testmozgás).
- Jelentse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q) szívbetegséget, mellkasi fájdalmat tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztést. Azok az egyének, akik támogatják az ízületi problémákat, a vényköteles gyógyszerhasználatot vagy más olyan egészségügyi állapotot, amelyek korlátozhatják a testmozgást, írásos orvosi hozzájárulást kell kérniük a részvételhez.
- Jelentsen bármilyen pszichotikus rendellenességet, bipoláris rendellenességet vagy szerves agyi szindrómát; jelentsen kórházi kezelést az elmúlt 12 hónapban bármilyen pszichiátriai rendellenesség miatt.
- Jelenleg részt vesz egy fogyókúrás programban és/vagy fogyókúrás gyógyszert szed.
- Testtömegének > 5%-át veszítette el az elmúlt 6 hónap során, vagy a kórelőzményében bariátriai műtét volt.
- Részvétel bármely más kutatásban, amely zavarhatja ezt a tanulmányt.
- A vizsgálat időtartama alatt a környező területről kíván kiköltözni, vagy a kezdeti beavatkozási időszakban három vagy több hétig a városon kívül lesz/nem elérhető.
- Terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- A szűrési időpontok teljesítésének elmulasztása. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Motivációjavított BWL
12 hetes kezelési program, amely 2, 90 perces egyéni ülésből áll, a motivációra összpontosítva, majd heti PDF modulok e-mailben, valamint a legfontosabb viselkedések és visszajelzések e-mailben történő jelentése.
A résztvevők a három táplálkozási cél és a három fizikai aktivitási cél közül egyet választanak.
|
12 hetes kezelési program, amely 2, 90 perces egyéni ülésből áll, a motivációra összpontosítva, majd heti PDF modulok e-mailben, valamint a legfontosabb viselkedések és visszajelzések e-mailben történő jelentése.
A résztvevők a három táplálkozási cél és a három fizikai aktivitási cél közül egyet választanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid viselkedési fogyás (BWL)
12 hetes kezelési program, amely 2, 90 perces egyéni kezelésből áll, amit heti PDF modulok követnek e-mailben, valamint a legfontosabb viselkedések és visszajelzések e-mailben.
A viselkedési fogyásnak, alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrendnek megfelelő kezelés.
Megnövekedett fizikai aktivitás akár 250 perc/hét.
|
12 hetes kezelési program, amely 2, 90 perces egyéni kezelésből áll, amit heti PDF modulok követnek e-mailben, valamint a legfontosabb viselkedések és visszajelzések e-mailben.
A viselkedési fogyásnak, alacsony kalóriatartalmú, alacsony zsírtartalmú étrendnek megfelelő kezelés.
Megnövekedett fizikai aktivitás akár 250 perc/hét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 12 hét
|
Az elsődleges célok a következők: Elsődleges cél 1: Meghatározni egy MI-alapú megközelítés megvalósíthatóságát a fogyás fiatal felnőtteknél. Pontosabban annak bizonyítására, hogy képesek vagyunk: 1) 18-25 éves fiatalokat toborozni a javasolt programba, 2) megtartani őket elkötelezettségükben, amint azt a több mint 80%-os részvétel és a több mint 80%-os követési/jelentési tevékenységek teljesítése bizonyítja, és 3) megtartani értékelésre, bizonyítékként a 12. és 24. hetes látogatások során elért >80%-os megtartással. |
12 hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 12 hét
|
2. elsődleges cél: Annak feltárása, hogy a MIBWL kar jobb adherenciát (lásd 1. cél, 2. pont), megtartást, autonóm motivációt és elégedettséget eredményez-e, amelyek mindegyike összefüggésben lehet a jobb testsúlycsökkenéssel hosszú távon.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 12 hét
|
Annak feltárása, hogy a MIBWL kar életképes megközelítés-e a fogyásban ebben a korcsoportban.
Konkrétan a csoporton belül megvizsgáljuk az átlagos súlyváltozást és a klinikailag szignifikáns súlycsökkenést (>5%) elért résztvevők arányát.
Bár nem vagyunk képesek különbségek kimutatására, megvizsgáljuk a MIBWL és BBWL csoportok átlagos súlyváltozásának különbségeit is.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM14613
- R03DK095959 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .