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Intervista motivazionale per la perdita di peso con i giovani adulti (LiveWellRVA)

25 febbraio 2016 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Utilizzo del colloquio motivazionale per migliorare i risultati della perdita di peso con i giovani adulti

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 2 bracci per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma basato sull'IM per la perdita di peso nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a 2 bracci per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma basato sull'IM per la perdita di peso nei giovani adulti. I partecipanti verranno assegnati ai bracci MI Behavioral Weight Loss o Behavioral Weight Loss - entrambi i bracci riceveranno un programma Behavioral Weight Loss di 12 settimane, incluse 2 sessioni individuali di persona, seguite da moduli settimanali Behavioral Weight Loss, segnalazione dei comportamenti chiave e feedback sui progressi relativi agli obiettivi, il tutto via e-mail. Il contenuto della sessione sarà piuttosto distinto tra i due bracci, con una maggiore enfasi sul feedback personalizzato relativo a norme sane, migliorando la motivazione autonoma e la scelta relativa alla dieta e agli obiettivi di attività nel braccio MIBWL. Le valutazioni si svolgeranno a 0 e 3 mesi, seguite da colloqui di uscita per aiutare a perfezionare il protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 25 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 45 kg/m2.
  • Saranno reclutati uomini e donne.
  • Saranno reclutati tutti i gruppi etnici e razziali.

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente in trattamento per diabete di tipo 2, ipertensione, iperlipidemia o segnala una storia di malattie cardiovascolari.
  2. Altri problemi di salute che possono influenzare la capacità di camminare per l'attività fisica o essere associati a un cambiamento di peso non intenzionale, incluso il trattamento del cancro negli ultimi 5 anni o la tubercolosi.
  3. Riportare una storia o un disturbo alimentare DSM-IV-TR attualmente diagnosticato (ad es. anoressia nervosa o bulimia nervosa) o qualsiasi comportamento compensatorio in corso (ad es. vomito, uso di lassativi, esercizio eccessivo).
  4. Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q). Gli individui che approvano problemi articolari, l'uso di farmaci su prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio saranno tenuti a ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
  5. Segnalare una storia di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare o sindromi cerebrali organiche; segnalare il ricovero per qualsiasi disturbo psichiatrico negli ultimi 12 mesi.
  6. Attualmente stanno partecipando a un programma dimagrante e/o stanno assumendo farmaci dimagranti.
  7. Perdita > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi o anamnesi di chirurgia bariatrica.
  8. Partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca che possa interferire con questo studio.
  9. Intenzione di trasferirsi al di fuori dell'area circostante entro il periodo di tempo dell'indagine o sarà fuori città/non disponibile per tre o più settimane durante il periodo di intervento iniziale.
  10. Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine.
  11. Mancato completamento degli appuntamenti di screening. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Motivazione BWL potenziato
Programma di trattamento di 12 settimane composto da 2 sessioni individuali di 90 minuti incentrate sulla motivazione, seguite da moduli PDF settimanali via e-mail e segnalazione di comportamenti chiave e feedback via e-mail. I partecipanti sceglieranno tra uno dei tre obiettivi dietetici e uno dei tre obiettivi di attività fisica.
Comportamentale: Motivazione BWL potenziato
Programma di trattamento di 12 settimane composto da 2 sessioni individuali di 90 minuti incentrate sulla motivazione, seguite da moduli PDF settimanali via e-mail e segnalazione di comportamenti chiave e feedback via e-mail. I partecipanti sceglieranno tra uno dei tre obiettivi dietetici e uno dei tre obiettivi di attività fisica.
Comparatore attivo: Breve perdita di peso comportamentale (BWL)
Programma di trattamento di 12 settimane composto da 2 sessioni individuali di 90 minuti, seguite da moduli PDF settimanali via e-mail e segnalazione di comportamenti chiave e feedback via e-mail. Trattamento coerente con perdita di peso comportamentale, dieta ipocalorica e povera di grassi. Aumento dell'attività fisica fino a 250 minuti/settimana.
Comportamentale: Breve perdita di peso comportamentale (BWL)
Programma di trattamento di 12 settimane composto da 2 sessioni individuali di 90 minuti, seguite da moduli PDF settimanali via e-mail e segnalazione di comportamenti chiave e feedback via e-mail. Trattamento coerente con perdita di peso comportamentale, dieta ipocalorica e povera di grassi. Aumento dell'attività fisica fino a 250 minuti/settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 12 settimane

Gli obiettivi primari includono:

Obiettivo primario 1: determinare la fattibilità di un approccio basato sull'IM alla perdita di peso nei giovani adulti. Nello specifico, per dimostrare che siamo in grado di: 1) reclutare nel programma proposto ragazzi di età compresa tra i 18 e i 25 anni, 2) mantenerli coinvolti, come evidenziato dal raggiungimento di >80% di partecipazione e >80% di completamento delle attività di monitoraggio/reporting, e 3) mantenere loro per le valutazioni, come prova raggiungendo una ritenzione >80% alle visite di 12 e 24 settimane.
12 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Obiettivo primario 2: esplorare se il braccio MIBWL produce una migliore aderenza (vedere Obiettivo 1, punto 2), ritenzione, motivazione autonoma e soddisfazione, che possono essere tutti correlati a migliori perdite di peso a lungo termine.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Per esplorare se il braccio MIBWL è un approccio praticabile alla perdita di peso in questa fascia di età. Nello specifico, all'interno del gruppo, esamineremo la variazione di peso media e la percentuale di partecipanti che raggiungono una perdita di peso clinicamente significativa (> 5%). Anche se non abbiamo il potere di rilevare le differenze, esploreremo anche le differenze nella variazione di peso medio tra i gruppi MIBWL e BBWL.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM14613
  • R03DK095959 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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