Entrevista Motivacional para Perda de Peso com Jovens Adultos (LiveWellRVA)
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Usando entrevistas motivacionais para melhorar os resultados de perda de peso com jovens adultos
Este estudo é um estudo controlado randomizado de 2 braços para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa baseado em MI para perda de peso em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado de 2 braços para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa baseado em MI para perda de peso em adultos jovens.
Os participantes serão designados para os braços de Perda de Peso Comportamental MI ou Perda de Peso Comportamental - ambos os braços receberão um programa de Perda de Peso Comportamental de 12 semanas, incluindo 2 sessões individuais presenciais, seguidas de módulos semanais de Perda de Peso Comportamental, relatórios dos principais comportamentos e feedback sobre o progresso em relação às metas, tudo via e-mail.
O conteúdo da sessão será bastante distinto entre os dois braços, com uma ênfase maior no feedback personalizado em relação às normas saudáveis, aumentando a motivação autônoma e a escolha em torno de dieta e objetivos de atividade no braço MIBWL.
As avaliações ocorrerão aos 0 e 3 meses, seguidas de entrevistas de saída para ajudar a refinar o protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-25 anos de idade.
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 e 45 kg/m2.
- Serão recrutados homens e mulheres.
- Todas as raças e grupos étnicos serão recrutados.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para diabetes tipo 2, hipertensão, hiperlipidemia ou relatar um histórico de doença cardiovascular.
- Outros problemas de saúde que podem influenciar a capacidade de caminhar para a atividade física ou estar associados à mudança de peso não intencional, incluindo tratamento de câncer nos últimos 5 anos ou tuberculose.
- Relate uma história ou diagnóstico atual de transtorno alimentar do DSM-IV-TR (ou seja, anorexia nervosa ou bulimia nervosa) ou qualquer comportamento compensatório atual (por exemplo, vômito, uso de laxantes, exercícios excessivos).
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Indivíduos que endossam problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar.
- Relate uma história de qualquer transtorno psicótico, transtorno bipolar ou síndromes cerebrais orgânicas; relatar internação por qualquer transtorno psiquiátrico nos últimos 12 meses.
- Atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicamentos para perda de peso.
- Perda > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses ou história de cirurgia bariátrica.
- Participação em qualquer outro estudo de pesquisa que possa interferir com este estudo.
- Pretender se mudar para fora da área circundante dentro do prazo da investigação ou estará fora da cidade/indisponível por três ou mais semanas durante o período inicial de intervenção.
- Está grávida, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o período da investigação.
- Falha em concluir as consultas de triagem. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BWL de Motivação Aprimorada
Programa de tratamento de 12 semanas que consiste em 2 sessões individuais de 90 minutos com foco na motivação, seguidas de módulos semanais em PDF por e-mail e relatórios de comportamentos-chave e feedback por e-mail.
Os participantes escolherão um dos três objetivos dietéticos e um dos três objetivos de atividade física.
|
Programa de tratamento de 12 semanas que consiste em 2 sessões individuais de 90 minutos com foco na motivação, seguidas de módulos semanais em PDF por e-mail e relatórios de comportamentos-chave e feedback por e-mail.
Os participantes escolherão um dos três objetivos dietéticos e um dos três objetivos de atividade física.
|
|
Comparador Ativo: Breve Perda de Peso Comportamental (BWL)
Programa de tratamento de 12 semanas que consiste em 2 sessões individuais de 90 minutos, seguidas de módulos semanais em PDF por e-mail e relatórios de comportamentos-chave e feedback por e-mail.
Tratamento consistente com perda de peso comportamental, baixa caloria, dieta com baixo teor de gordura.
Aumento da atividade física de até 250 minutos/semana.
|
Programa de tratamento de 12 semanas que consiste em 2 sessões individuais de 90 minutos, seguidas de módulos semanais em PDF por e-mail e relatórios de comportamentos-chave e feedback por e-mail.
Tratamento consistente com perda de peso comportamental, baixa caloria, dieta com baixo teor de gordura.
Aumento da atividade física de até 250 minutos/semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: 12 semanas
|
Objetivos principais incluem: Objetivo Primário 1: Determinar a viabilidade de uma abordagem baseada em MI para perda de peso em adultos jovens. Especificamente, para demonstrar que podemos: 1) recrutar jovens de 18 a 25 anos para o programa proposto, 2) mantê-los engajados, conforme evidenciado por atingir > 80% de frequência e > 80% de conclusão das atividades de rastreamento/relatório, e 3) reter para avaliações, como evidência ao atingir >80% de retenção nas visitas de 12 e 24 semanas. |
12 semanas
|
|
Aderência
Prazo: 12 semanas
|
Objetivo primário 2: Explorar se o braço MIBWL produz melhor adesão (ver Objetivo 1, item 2), retenção, motivação autônoma e satisfação, todos os quais podem estar relacionados a melhores perdas de peso a longo prazo.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
Explorar se o braço MIBWL é uma abordagem viável para perda de peso nessa faixa etária.
Especificamente, dentro do grupo, examinaremos a mudança média de peso e a proporção de participantes que alcançaram uma perda de peso clinicamente significativa (>5%).
Embora não tenhamos poder para detectar diferenças, também exploraremos as diferenças na mudança de peso médio entre os grupos MIBWL e BBWL.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM14613
- R03DK095959 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .