Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiady motywujące do utraty wagi z młodymi dorosłymi (LiveWellRVA)

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Korzystanie z wywiadów motywacyjnych w celu poprawy wyników odchudzania wśród młodych dorosłych

To badanie jest 2-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu odchudzania opartego na zawale mięśnia sercowego u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest 2-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu odchudzania opartego na zawale mięśnia sercowego u młodych dorosłych. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy behawioralnej utraty wagi MI lub behawioralnej utraty wagi — obie grupy otrzymają 12-tygodniowy program behawioralnej utraty wagi, w tym 2 indywidualne sesje osobiste, po których następują cotygodniowe moduły behawioralnej utraty wagi, zgłaszanie kluczowych zachowań , a także informacje zwrotne na temat postępów w realizacji celów — wszystko za pośrednictwem poczty e-mail. Treść sesji będzie dość różna w obu ramionach, ze zwiększonym naciskiem na spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące zdrowych norm, wzmacniając autonomiczną motywację i wybór dotyczący diety i celów związanych z aktywnością w ramieniu MIBWL. Oceny będą miały miejsce w 0 i 3 miesiące, po których nastąpią wywiady końcowe, aby pomóc udoskonalić protokół.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18-25 rokiem życia.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 45 kg/m2.
  • Rekrutowani będą mężczyźni i kobiety.
  • Rekrutowane będą wszystkie rasy i grupy etniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie leczony z powodu cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii lub choroby układu krążenia w wywiadzie.
  2. Inne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia w celu aktywności fizycznej lub być związane z niezamierzoną zmianą masy ciała, w tym leczenie raka w ciągu ostatnich 5 lat lub gruźlica.
  3. Zgłoś historię lub obecnie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania DSM-IV-TR (tj. jadłowstręt psychiczny lub bulimia nervosa) lub jakiekolwiek obecne zachowania kompensacyjne (np. wymioty, stosowanie środków przeczyszczających, nadmierne ćwiczenia).
  4. Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Osoby popierające problemy ze stawami, stosowanie leków na receptę lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział.
  5. Zgłoś historię jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub organicznych zespołów mózgowych; zgłosić hospitalizację z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  6. Obecnie uczestniczą w programie odchudzania i/lub przyjmują leki odchudzające.
  7. Utrata > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przebyta operacja bariatryczna.
  8. Udział w jakimkolwiek innym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem.
  9. Zamierzają przenieść się poza okolicę w ramach czasowych dochodzenia lub będą poza miastem / niedostępni przez trzy lub więcej tygodni w początkowym okresie interwencji.
  10. Są w ciąży, karmią piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę w okresie badania.
  11. Nieukończenie wizyt przesiewowych. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwiększona motywacja BWL
12-tygodniowy program leczenia składający się z 2, 90-minutowych indywidualnych sesji z naciskiem na motywację, po których następuje cotygodniowe moduły PDF za pośrednictwem poczty elektronicznej oraz raportowanie kluczowych zachowań i informacji zwrotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej. Uczestnicy wybiorą jeden z trzech celów dietetycznych i jeden z trzech celów związanych z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Zwiększona motywacja BWL
12-tygodniowy program leczenia składający się z 2, 90-minutowych indywidualnych sesji z naciskiem na motywację, po których następuje cotygodniowe moduły PDF za pośrednictwem poczty elektronicznej oraz raportowanie kluczowych zachowań i informacji zwrotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej. Uczestnicy wybiorą jeden z trzech celów dietetycznych i jeden z trzech celów związanych z aktywnością fizyczną.
Aktywny komparator: Krótka behawioralna utrata masy ciała (BWL)
12-tygodniowy program leczenia składający się z 2 90-minutowych sesji indywidualnych, po których następuje cotygodniowe moduły PDF za pośrednictwem poczty elektronicznej oraz raportowanie kluczowych zachowań i informacji zwrotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej. Leczenie zgodne z behawioralnym odchudzaniem, dietą niskokaloryczną, niskotłuszczową. Zwiększona aktywność fizyczna do 250 minut tygodniowo.
Behawioralne: Krótka behawioralna utrata masy ciała (BWL)
12-tygodniowy program leczenia składający się z 2 90-minutowych sesji indywidualnych, po których następuje cotygodniowe moduły PDF za pośrednictwem poczty elektronicznej oraz raportowanie kluczowych zachowań i informacji zwrotnych za pośrednictwem poczty elektronicznej. Leczenie zgodne z behawioralnym odchudzaniem, dietą niskokaloryczną, niskotłuszczową. Zwiększona aktywność fizyczna do 250 minut tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 12 tygodni

Główne cele obejmują:

Główny cel 1: Określenie wykonalności podejścia opartego na MI do utraty wagi u młodych dorosłych. W szczególności, aby wykazać, że możemy: 1) rekrutować osoby w wieku 18-25 lat do proponowanego programu, 2) utrzymywać ich zaangażowanie, czego dowodem jest osiągnięcie >80% frekwencji i >80% ukończenia czynności śledzenia/raportowania, oraz 3) utrzymać ich do oceny, jako dowód, osiągając > 80% retencji podczas wizyt w 12 i 24 tygodniu.
12 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Główny cel 2: Zbadanie, czy ramię MIBWL zapewnia lepsze przestrzeganie zaleceń (patrz Cel 1, punkt 2), retencję, autonomiczną motywację i satysfakcję, z których wszystkie mogą być związane z lepszą utratą masy ciała w dłuższej perspektywie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zbadanie, czy ramię MIBWL jest realnym podejściem do utraty wagi w tej grupie wiekowej. W szczególności w ramach grupy zbadamy średnią zmianę masy ciała i odsetek uczestników, którzy osiągnęli klinicznie istotną utratę masy ciała (>5%). Chociaż nie jesteśmy w stanie wykryć różnic, zbadamy również różnice w średniej zmianie masy między grupami MIBWL i BBWL.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM14613
  • R03DK095959 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona motywacja BWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj