对年轻人减肥的动机访谈 (LiveWellRVA)
2016年2月25日 更新者：Virginia Commonwealth University
使用动机访谈改善年轻人的减肥效果
本研究是一项 2 臂随机对照试验，旨在评估基于 MI 的年轻人减肥计划的可行性、可接受性和初步疗效。
研究概览
详细说明
本研究是一项 2 臂随机对照试验，旨在评估基于 MI 的年轻人减肥计划的可行性、可接受性和初步疗效。
参与者将被分配到 MI 行为减肥或行为减肥手臂 - 双臂将接受为期 12 周的行为减肥计划，包括 2 次个人面对面课程，然后是每周行为减肥模块，报告关键行为，以及与目标相关的进度反馈，全部通过电子邮件进行。
两臂之间的会议内容将截然不同，在 MIBWL 臂中更加强调与健康规范相关的个性化反馈、增强自主动机以及围绕饮食和活动目标的选择。
评估将在第 0 个月和第 3 个月进行，然后进行离职面谈以帮助完善协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-25岁之间。
- 身体质量指数 (BMI) 在 25 到 45 公斤/平方米之间。
- 男性和女性都会被招募。
- 所有种族和族裔群体都将被招募。
排除标准：
- 目前正在接受2型糖尿病、高血压、高血脂治疗，或报告有心血管疾病病史。
- 其他可能影响步行进行体育活动或与意外体重变化相关的健康问题，包括过去 5 年内的癌症治疗或肺结核。
- 报告 DSM-IV-TR 进食障碍（即神经性厌食症或神经性贪食症）的病史或当前诊断的饮食障碍或任何当前的补偿行为（例如呕吐、泻药使用、过度运动）。
- 在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失。 认可关节问题、处方药使用或其他可能限制运动的医疗条件的个人将需要获得书面医生同意才能参加。
- 报告任何精神病、双相情感障碍或器质性脑综合征的病史；报告过去 12 个月内因任何精神疾病住院的情况。
- 目前正在参加减肥计划和/或服用减肥药。
- 在过去 6 个月内体重减轻 > 5% 或有减肥手术史。
- 参与可能干扰本研究的任何其他研究。
- 打算在调查的时间范围内搬出周边地区，或者在最初的干预期间将出城/无法使用三周或更长时间。
- 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月，或计划在调查期间怀孕。
- 未能完成筛查预约。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：动机增强 BWL
为期 12 周的治疗计划包括 2 个 90 分钟的单独课程，重点是激励，随后通过电子邮件进行每周 PDF 模块，并通过电子邮件报告关键行为和反馈。
参与者将从三个饮食目标之一和三个身体活动目标中选择一个。
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为期 12 周的治疗计划包括 2 个 90 分钟的单独课程，重点是激励，随后通过电子邮件进行每周 PDF 模块，并通过电子邮件报告关键行为和反馈。
参与者将从三个饮食目标之一和三个身体活动目标中选择一个。
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有源比较器：短暂行为减肥 (BWL)
为期 12 周的治疗计划包括 2 个 90 分钟的单独疗程，随后通过电子邮件提供每周 PDF 模块，并通过电子邮件报告关键行为和反馈。
治疗符合行为减肥、低热量、低脂肪饮食。
每周增加 250 分钟的身体活动。
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为期 12 周的治疗计划包括 2 个 90 分钟的单独疗程，随后通过电子邮件提供每周 PDF 模块，并通过电子邮件报告关键行为和反馈。
治疗符合行为减肥、低热量、低脂肪饮食。
每周增加 250 分钟的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：12周
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主要目标包括： 主要目标 1：确定基于 MI 的年轻人减肥方法的可行性。 具体来说，为了证明我们可以：1) 招募 18-25 岁的人加入拟议的计划，2) 让他们保持参与，通过实现 >80% 的出勤率和 >80% 的跟踪/报告活动完成来证明，以及 3) 保留他们进行评估，通过在 12 周和 24 周的访问中实现 >80% 的保留作为证据。 |
12周
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|
坚持
大体时间：12周
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主要目标 2：探索 MIBWL 臂是否产生更好的依从性（参见目标 1，第 2 项）、保留、自主动机和满意度，所有这些都可能与长期更好的减肥有关。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：12周
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探讨 MIBWL 组是否是该年龄组减肥的可行方法。
具体来说，在组内，我们将检查平均体重变化和实现临床显着体重减轻 (>5%) 的参与者比例。
虽然无法检测差异，但我们还将探讨 MIBWL 和 BBWL 组之间平均体重变化的差异。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica G LaRose, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.