Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor pro hubnutí s mladými dospělými (LiveWellRVA)

25. února 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Použití motivačního rozhovoru ke zlepšení výsledků hubnutí u mladých dospělých

Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti programu založeného na MI pro snížení hmotnosti u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti programu založeného na MI pro snížení hmotnosti u mladých dospělých. Účastníci budou zařazeni buď do větve MI Behavioral Weight Loss nebo Behavioral Weight Loss – obě paže absolvují 12týdenní program behaviorálního hubnutí, včetně 2 individuálních osobních sezení, po nichž budou následovat týdenní moduly Behaviorální hubnutí, hlášení klíčových chování a zpětnou vazbu o pokroku vzhledem k cílům, to vše prostřednictvím e-mailu. Obsah relace bude mezi oběma rameny zcela odlišný, se zvýšeným důrazem na personalizovanou zpětnou vazbu ve vztahu ke zdravým normám, posílí autonomní motivaci a volbu týkající se diety a cílů aktivity v rameni MIBWL. Hodnocení se bude konat v 0 a 3 měsících, po nichž následují výstupní pohovory, které pomohou upřesnit protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-25 lety.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 45 kg/m2.
  • Proběhnou nábory mužů a žen.
  • Budou rekrutovány všechny rasy a etnické skupiny.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době se léčí na diabetes 2. typu, hypertenzi, hyperlipidémii nebo hlásí kardiovaskulární onemocnění v anamnéze.
  2. Jiné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit schopnost chůze za účelem fyzické aktivity nebo být spojeny s neúmyslnou změnou hmotnosti, včetně léčby rakoviny během posledních 5 let nebo tuberkulózy.
  3. Uveďte anamnézu nebo aktuálně diagnostikovanou poruchu příjmu potravy DSM-IV-TR (tj. mentální anorexii nebo mentální bulimii) nebo jakékoli současné kompenzační chování (např. zvracení, užívání laxativ, nadměrné cvičení).
  4. Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí pomocí dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Jednotlivci schvalující problémy s klouby, užívání léků na předpis nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí.
  5. Hlásit anamnézu jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo organických mozkových syndromů; hlásit hospitalizaci pro jakoukoli psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců.
  6. V současné době se účastníte programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí.
  7. Ztráta > 5 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců nebo v anamnéze bariatrické operace.
  8. Účast na jakékoli jiné výzkumné studii, která může narušit tuto studii.
  9. Máte v úmyslu se v časovém rámci vyšetřování přestěhovat mimo okolní oblast nebo budete mimo město/nedostupní po dobu tří nebo více týdnů během období počátečního zásahu.
  10. Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování.
  11. Nedokončení schůzek k prohlídce. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zvýšená motivace BWL
12týdenní léčebný program sestávající ze 2 90minutových individuálních sezení se zaměřením na motivaci, po nichž následují týdenní moduly PDF prostřednictvím e-mailu a hlášení klíčových chování a zpětná vazba prostřednictvím e-mailu. Účastníci si vyberou jeden ze tří dietních cílů a jeden ze tří cílů fyzické aktivity.
Behaviorální: Zvýšená motivace BWL
12týdenní léčebný program sestávající ze 2 90minutových individuálních sezení se zaměřením na motivaci, po nichž následují týdenní moduly PDF prostřednictvím e-mailu a hlášení klíčových chování a zpětná vazba prostřednictvím e-mailu. Účastníci si vyberou jeden ze tří dietních cílů a jeden ze tří cílů fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Krátké behaviorální hubnutí (BWL)
12týdenní léčebný program sestávající ze 2 90minutových individuálních sezení, po nichž následují týdenní moduly PDF prostřednictvím e-mailu a hlášení klíčových chování a zpětná vazba prostřednictvím e-mailu. Léčba v souladu s behaviorálním úbytkem hmotnosti, nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku. Zvýšená fyzická aktivita až 250 minut/týden.
Behaviorální: Krátké behaviorální hubnutí (BWL)
12týdenní léčebný program sestávající ze 2 90minutových individuálních sezení, po nichž následují týdenní moduly PDF prostřednictvím e-mailu a hlášení klíčových chování a zpětná vazba prostřednictvím e-mailu. Léčba v souladu s behaviorálním úbytkem hmotnosti, nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku. Zvýšená fyzická aktivita až 250 minut/týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 12 týdnů

Mezi hlavní cíle patří:

Primární cíl 1: Zjistit proveditelnost přístupu založeného na MI ke snížení hmotnosti u mladých dospělých. Konkrétně, abychom prokázali, že můžeme: 1) přijmout do navrhovaného programu lidi ve věku 18–25 let, 2) udržet je v zapojení, což dokazuje dosažení > 80 % docházky a > 80 % dokončení činností sledování/hlášení, a 3) udržet je pro hodnocení, jako důkaz dosažením >80% retence při návštěvách po 12 a 24 týdnech.
12 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
Primární cíl 2: Prozkoumat, zda rameno MIBWL vytváří lepší adherenci (viz cíl 1, bod 2), udržení, autonomní motivaci a spokojenost, což vše může souviset s lepšími dlouhodobými ztrátami hmotnosti.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
Prozkoumat, zda je rameno MIBWL životaschopným přístupem ke snížení hmotnosti v této věkové skupině. Konkrétně v rámci skupiny budeme zkoumat průměrnou změnu hmotnosti a podíl účastníků, kteří dosáhli klinicky významného úbytku hmotnosti (>5 %). Ačkoli nejsme schopni detekovat rozdíly, prozkoumáme také rozdíly ve změně průměrné hmotnosti mezi skupinami MIBWL a BBWL.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM14613
  • R03DK095959 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená motivace BWL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit