Motivoiva haastattelu painonpudotukseen nuorten aikuisten kanssa (LiveWellRVA)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Motivoivan haastattelun avulla voit parantaa nuorten aikuisten painonpudotusta
Tämä tutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan nuorten aikuisten painonpudotusohjelman MI-pohjaisen ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan nuorten aikuisten painonpudotusohjelman MI-pohjaisen ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Osallistujat määrätään joko MI Behavioral Weight Loss - tai Behavioral Weight Loss -haaroihin – molemmat käsivarret saavat 12 viikon Behavioral Weight Loss -ohjelman, joka sisältää 2 yksittäistä henkilökohtaista istuntoa, joita seuraa viikoittainen Behavioral Weight Loss -moduulit, raportointi tärkeimmistä käyttäytymismalleista ja palautetta edistymisestä suhteessa tavoitteisiin, kaikki sähköpostitse.
Istunnon sisältö on melko erilainen molempien haarojen välillä, ja painopiste on henkilökohtaisessa palautteessa suhteessa terveisiin normeihin, autonomisen motivaation parantamiseen ja ruokavalion ja aktiivisuuden tavoitteita koskeviin valintoihin MIBWL-haarassa.
Arvioinnit suoritetaan 0 ja 3 kuukauden kohdalla, minkä jälkeen suoritetaan poistumishaastattelut protokollan tarkentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuoden iässä.
- Painoindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2.
- Rekrytoidaan miehiä ja naisia.
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät värvätään.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä hoitoa tyypin 2 diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen, hyperlipidemiaan tai ilmoitat sydän- ja verisuonisairauksista.
- Muut terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä fyysisen aktiivisuuden vuoksi tai liittyä tahattomaan painonmuutokseen, mukaan lukien syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana tai tuberkuloosi.
- Ilmoita anamneesista tai tällä hetkellä diagnosoidusta DSM-IV-TR-syömishäiriöstä (eli anorexia nervosa tai bulimia nervosa) tai nykyisestä kompensoivasta käyttäytymisestä (esim. oksentelu, laksatiivien käyttö, liiallinen liikunta).
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä. Henkilöiden, jotka kannattavat nivelongelmia, reseptilääkkeiden käyttöä tai muita kuntoa rajoittavia sairauksia, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
- Ilmoita aiemmista psykoottisista häiriöistä, kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä tai orgaanisista aivooireyhtymistä; raportoida sairaalahoidosta minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä.
- Laihtunut > 5 % painosta viimeisten 6 kuukauden aikana tai aiempi bariatrinen leikkaus.
- Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta.
- Aikovat muuttaa ympäröivän alueen ulkopuolelle tutkimuksen aikana tai olla poissa kaupungista / poissa kolmesta tai useammasta viikosta ensimmäisen interventiojakson aikana.
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
- Seulonta-aikojen suorittamatta jättäminen. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivaatio Enhanced BWL
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu 2, 90 minuutin yksittäisistä istunnoista, joissa keskitytään motivaatioon, jota seuraa viikoittaiset PDF-moduulit sähköpostitse sekä tärkeimpien käyttäytymismallien ja palautteen raportointi sähköpostitse.
Osallistujat valitsevat yhden kolmesta ruokavaliotavoitteesta ja yhden kolmesta fyysisen aktiivisuuden tavoitteesta.
|
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu 2, 90 minuutin yksittäisistä istunnoista, joissa keskitytään motivaatioon, jota seuraa viikoittaiset PDF-moduulit sähköpostitse sekä tärkeimpien käyttäytymismallien ja palautteen raportointi sähköpostitse.
Osallistujat valitsevat yhden kolmesta ruokavaliotavoitteesta ja yhden kolmesta fyysisen aktiivisuuden tavoitteesta.
|
|
Active Comparator: Lyhyt käyttäytymispainonpudotus (BWL)
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu 2, 90 minuutin yksittäisistä istunnoista, joita seuraa viikoittainen PDF-moduuli sähköpostitse ja tärkeimpien käyttäytymismallien ja palautteen raportointi sähköpostitse.
Hoito on johdonmukainen käyttäytymispainonpudotuksen, vähäkalorisen ja vähärasvaisen ruokavalion kanssa.
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus jopa 250 minuuttia/viikko.
|
12 viikon hoito-ohjelma, joka koostuu 2, 90 minuutin yksittäisistä istunnoista, joita seuraa viikoittainen PDF-moduuli sähköpostitse ja tärkeimpien käyttäytymismallien ja palautteen raportointi sähköpostitse.
Hoito on johdonmukainen käyttäytymispainonpudotuksen, vähäkalorisen ja vähärasvaisen ruokavalion kanssa.
Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus jopa 250 minuuttia/viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijaisia tavoitteita ovat: Ensisijainen tavoite 1: Selvittää MI-pohjaisen lähestymistavan toteutettavuus nuorten aikuisten painonpudotukseen. Tarkoituksena on osoittaa, että voimme: 1) värvätä 18–25-vuotiaita ehdotettuun ohjelmaan, 2) pitää heidät sitoutuneina, mistä on osoituksena yli 80-prosenttinen osallistumisprosentti ja >80-prosenttinen seuranta-/raportointitoimintojen suorittaminen, ja 3) säilyttää niitä arvioita varten, todisteena saavuttamalla > 80 % retentio 12 ja 24 viikon käynneillä. |
12 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tavoite 2: Tutkia, tuottaako MIBWL-käsi parempaa kiinnittymistä (katso tavoite 1, kohta 2), pysyvyyttä, autonomista motivaatiota ja tyytyväisyyttä, jotka kaikki voivat liittyä parempaan painonpudotukseen pitkällä aikavälillä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selvittää, onko MIBWL-käsivarsi kannattava lähestymistapa painonpudotukseen tässä ikäryhmässä.
Erityisesti ryhmän sisällä tutkimme keskimääräistä painonmuutosta ja kliinisesti merkittävän painonpudotuksen (>5 %) saavuttaneiden osallistujien osuutta.
Vaikka emme pysty havaitsemaan eroja, tutkimme myös eroja keskimääräisessä painonmuutoksessa MIBWL- ja BBWL-ryhmien välillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM14613
- R03DK095959 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .