Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale til vægttab med unge voksne (LiveWellRVA)

25. februar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Brug af motiverende samtale til at forbedre vægttabsresultater med unge voksne

Denne undersøgelse er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et MI-baseret program til vægttab hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et MI-baseret program til vægttab hos unge voksne. Deltagerne vil blive tildelt enten MI Behavioural Weight Loss eller Behavioral Weight Loss arme - begge arme vil modtage et 12-ugers Behavioral Weight Loss program, inklusive 2 individuelle personlige sessioner, efterfulgt af ugentlige Behavioural Weight Loss moduler, rapportering af nøgleadfærd , og feedback om fremskridt i forhold til mål, alt sammen via e-mail. Sessionsindholdet vil være ret forskelligt mellem de to arme, med øget vægt på personlig feedback i forhold til sunde normer, øget autonom motivation og valg omkring kost- og aktivitetsmål i MIBWL-armen. Evalueringer vil finde sted ved 0 og 3 måneder, efterfulgt af exit-interviews for at hjælpe med at forfine protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-25 år.
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 45 kg/m2.
  • Mænd og kvinder vil blive rekrutteret.
  • Alle racer og etniske grupper vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket behandling for type 2-diabetes, hypertension, hyperlipidæmi eller rapporterer en historie med hjerte-kar-sygdom.
  2. Andre helbredsproblemer, der kan påvirke evnen til at gå for fysisk aktivitet eller være forbundet med utilsigtet vægtændring, herunder kræftbehandling inden for de seneste 5 år eller tuberkulose.
  3. Rapporter en historie med eller aktuelt diagnosticeret DSM-IV-TR spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa eller bulimia nervosa) eller enhver aktuel kompenserende adfærd (f.eks. opkastning, brug af afføringsmiddel, overdreven motion).
  4. Rapporter en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
  5. Rapporter en historie med enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller organiske hjernesyndromer; indberette indlæggelse for enhver psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder.
  6. Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin.
  7. Tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder eller historie med fedmekirurgi.
  8. Deltagelse i enhver anden forskningsundersøgelse, der kan interferere med denne undersøgelse.
  9. Har til hensigt at flytte uden for det omkringliggende område inden for undersøgelsens tidsramme eller vil være udenbys/utilgængelig i tre eller flere uger i løbet af den indledende interventionsperiode.
  10. Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme.
  11. Manglende gennemførelse af screeningsaftaler. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motivation Enhanced BWL
12 ugers behandlingsprogram bestående af 2, 90-minutters individuelle sessioner med fokus på motivation, efterfulgt af ugentlige PDF-moduler via e-mail, og rapportering af nøgleadfærd og feedback via e-mail. Deltagerne vil vælge mellem et af tre diætmål og et af tre fysiske aktivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: Motivation Enhanced BWL
12 ugers behandlingsprogram bestående af 2, 90-minutters individuelle sessioner med fokus på motivation, efterfulgt af ugentlige PDF-moduler via e-mail, og rapportering af nøgleadfærd og feedback via e-mail. Deltagerne vil vælge mellem et af tre diætmål og et af tre fysiske aktivitetsmål.
Aktiv komparator: Kort adfærdsmæssigt vægttab (BWL)
12 ugers behandlingsprogram bestående af 2, 90-minutters individuelle sessioner, efterfulgt af ugentlige PDF-moduler via e-mail, og rapportering af nøgleadfærd og feedback via e-mail. Behandling i overensstemmelse med adfærdsmæssigt vægttab, lavt kalorieindhold, fedtfattig kost. Øget fysisk aktivitet på op til 250 minutter/uge.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsmæssigt vægttab (BWL)
12 ugers behandlingsprogram bestående af 2, 90-minutters individuelle sessioner, efterfulgt af ugentlige PDF-moduler via e-mail, og rapportering af nøgleadfærd og feedback via e-mail. Behandling i overensstemmelse med adfærdsmæssigt vægttab, lavt kalorieindhold, fedtfattig kost. Øget fysisk aktivitet på op til 250 minutter/uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger

Primære mål inkluderer:

Primært mål 1: At bestemme gennemførligheden af ​​en MI-baseret tilgang til vægttab hos unge voksne. Specifikt for at demonstrere, at vi kan: 1) rekruttere 18-25-årige til det foreslåede program, 2) holde dem engageret, hvilket fremgår af opnåelse af >80 % fremmøde og >80 % fuldførelse af sporings-/rapporteringsaktiviteter, og 3) fastholde dem til vurderinger, som bevis ved at opnå >80 % retention ved 12 og 24 ugers besøg.
12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Primært mål 2: At undersøge, om MIBWL-armen producerer bedre adhærens (se mål 1, punkt 2), fastholdelse, autonom motivation og tilfredshed, som alle kan være relateret til bedre vægttab på lang sigt.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 12 uger
At undersøge, om MIBWL-armen er en levedygtig tilgang til vægttab i denne aldersgruppe. Inden for gruppen vil vi specifikt undersøge den gennemsnitlige vægtændring og andelen af ​​deltagere, der opnår et klinisk signifikant vægttab (>5%). Selvom det ikke er drevet til at detektere forskelle, vil vi også undersøge forskelle i gennemsnitlig vægtændring mellem MIBWL- og BBWL-grupperne.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM14613
  • R03DK095959 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation Enhanced BWL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner