Entretien motivationnel pour la perte de poids avec de jeunes adultes (LiveWellRVA)
25 février 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Utiliser l'entretien motivationnel pour améliorer les résultats de la perte de poids chez les jeunes adultes
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 2 bras visant à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme basé sur l'IM pour la perte de poids chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à 2 bras visant à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme basé sur l'IM pour la perte de poids chez les jeunes adultes.
Les participants seront affectés aux bras MI Behavioral Weigh Loss ou Behavioral Weight Loss - les deux bras recevront un programme de perte de poids comportementale de 12 semaines, comprenant 2 séances individuelles en personne, suivies de modules hebdomadaires de perte de poids comportementale, rapportant les comportements clés , et des commentaires sur les progrès par rapport aux objectifs, le tout par e-mail.
Le contenu de la session sera assez distinct entre les deux bras, avec un accent accru sur les commentaires personnalisés par rapport aux normes saines, l'amélioration de la motivation autonome et le choix concernant les objectifs de régime et d'activité dans le bras MIBWL.
Des évaluations auront lieu à 0 et 3 mois, suivies d'entretiens de sortie pour aider à affiner le protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 25 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2.
- Des hommes et des femmes seront recrutés.
- Tous les groupes raciaux et ethniques seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Recevez actuellement un traitement pour le diabète de type 2, l'hypertension, l'hyperlipidémie ou signalez des antécédents de maladie cardiovasculaire.
- Autres problèmes de santé qui peuvent influencer la capacité à marcher pour pratiquer une activité physique ou être associés à un changement de poids involontaire, y compris un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ou la tuberculose.
- Signaler des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble de l'alimentation selon le DSM-IV-TR (c.-à-d. anorexie mentale ou boulimie mentale) ou tout comportement compensatoire actuel (p.
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q). Les personnes approuvant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
- Signaler un antécédent de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de syndromes cérébraux organiques ; signaler une hospitalisation pour tout trouble psychiatrique au cours des 12 derniers mois.
- Participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments pour maigrir.
- Perte > 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois ou antécédents de chirurgie bariatrique.
- Participation à toute autre étude de recherche pouvant interférer avec cette étude.
- Avoir l'intention de déménager à l'extérieur de la zone environnante dans le délai de l'enquête ou sera hors de la ville / indisponible pendant trois semaines ou plus au cours de la période d'intervention initiale.
- Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête.
- Non-respect des rendez-vous de dépistage. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Motivation Améliorée BWL
Programme de traitement de 12 semaines composé de 2 séances individuelles de 90 minutes axées sur la motivation, suivies de modules PDF hebdomadaires par e-mail, et de rapports sur les comportements clés et les commentaires par e-mail.
Les participants choisiront parmi l'un des trois objectifs alimentaires et l'un des trois objectifs d'activité physique.
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Programme de traitement de 12 semaines composé de 2 séances individuelles de 90 minutes axées sur la motivation, suivies de modules PDF hebdomadaires par e-mail, et de rapports sur les comportements clés et les commentaires par e-mail.
Les participants choisiront parmi l'un des trois objectifs alimentaires et l'un des trois objectifs d'activité physique.
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Comparateur actif: Brève perte de poids comportementale (BWL)
Programme de traitement de 12 semaines composé de 2 séances individuelles de 90 minutes, suivies de modules PDF hebdomadaires par e-mail, et de rapports sur les comportements clés et les commentaires par e-mail.
Traitement compatible avec une perte de poids comportementale, un régime hypocalorique et faible en gras.
Augmentation de l'activité physique jusqu'à 250 minutes/semaine.
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Programme de traitement de 12 semaines composé de 2 séances individuelles de 90 minutes, suivies de modules PDF hebdomadaires par e-mail, et de rapports sur les comportements clés et les commentaires par e-mail.
Traitement compatible avec une perte de poids comportementale, un régime hypocalorique et faible en gras.
Augmentation de l'activité physique jusqu'à 250 minutes/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 12 semaines
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Les principaux objectifs incluent : Objectif principal 1 : Déterminer la faisabilité d'une approche basée sur l'IM pour la perte de poids chez les jeunes adultes. Plus précisément, pour démontrer que nous pouvons : 1) recruter des jeunes de 18 à 25 ans dans le programme proposé, 2) les maintenir engagés, comme en témoigne l'atteinte de > 80 % de participation et > 80 % d'achèvement des activités de suivi/rapport, et 3) retenir pour les évaluations, comme preuve en obtenant une rétention > 80 % lors des visites de 12 et 24 semaines. |
12 semaines
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Adhérence
Délai: 12 semaines
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Objectif principal 2 : Explorer si le bras MIBWL produit une meilleure adhésion (voir Objectif 1, point 2), la rétention, la motivation autonome et la satisfaction, qui peuvent tous être liés à de meilleures pertes de poids à long terme.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 12 semaines
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Explorer si le bras MIBWL est une approche viable pour la perte de poids dans ce groupe d'âge.
Plus précisément, au sein du groupe, nous examinerons le changement de poids moyen et la proportion de participants atteignant une perte de poids cliniquement significative (> 5%).
Bien que nous n'ayons pas la capacité de détecter les différences, nous explorerons également les différences de changement de poids moyen entre les groupes MIBWL et BBWL.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (Estimation)
15 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM14613
- R03DK095959 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .