Entrevista motivacional para la pérdida de peso con adultos jóvenes (LiveWellRVA)
25 de febrero de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Uso de entrevistas motivacionales para mejorar los resultados de pérdida de peso con adultos jóvenes
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa basado en MI para la pérdida de peso en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa basado en MI para la pérdida de peso en adultos jóvenes.
Los participantes serán asignados a los brazos MI Behavioral Weigh Loss o Behavioral Weight Loss; ambos brazos recibirán un programa de 12 semanas de Behavioral Weight Loss, que incluye 2 sesiones individuales en persona, seguidas de módulos semanales de Behavioral Weight Loss, informes de comportamientos clave y comentarios sobre el progreso en relación con los objetivos, todo por correo electrónico.
El contenido de la sesión será bastante distinto entre los dos brazos, con un mayor énfasis en la retroalimentación personalizada en relación con las normas saludables, mejorando la motivación autónoma y la elección en torno a la dieta y los objetivos de actividad en el brazo MIBWL.
Las evaluaciones se llevarán a cabo a los 0 y 3 meses, seguidas de entrevistas de salida para ayudar a refinar el protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-25 años de edad.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25 y 45 kg/m2.
- Se reclutarán hombres y mujeres.
- Todas las razas y grupos étnicos serán reclutados.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe tratamiento para Diabetes tipo 2, hipertensión, hiperlipidemia, o reporta antecedentes de enfermedad cardiovascular.
- Otros problemas de salud que pueden influir en la capacidad de caminar para la actividad física o estar asociados con un cambio de peso involuntario, incluido el tratamiento del cáncer en los últimos 5 años o la tuberculosis.
- Informar antecedentes o diagnóstico actual de trastorno alimentario según el DSM-IV-TR (es decir, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa) o cualquier conducta compensatoria actual (p. ej., vómitos, uso de laxantes, ejercicio excesivo).
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). Las personas que respalden problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento médico por escrito para participar.
- Informar antecedentes de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar o síndromes cerebrales orgánicos; informar hospitalización por cualquier trastorno psiquiátrico en los últimos 12 meses.
- Está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o tomando medicamentos para bajar de peso.
- Pérdida > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses o antecedente de cirugía bariátrica.
- Participación en cualquier otro estudio de investigación que pueda interferir con este estudio.
- Tiene la intención de mudarse fuera del área circundante dentro del marco de tiempo de la investigación o estará fuera de la ciudad/no estará disponible durante tres o más semanas durante el período de intervención inicial.
- Está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el período de tiempo de la investigación.
- Incumplimiento de las citas de evaluación. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Motivación mejorada BWL
Programa de tratamiento de 12 semanas que consta de 2 sesiones individuales de 90 minutos centradas en la motivación, seguidas de módulos PDF semanales por correo electrónico e informes de comportamientos clave y comentarios por correo electrónico.
Los participantes elegirán entre uno de los tres objetivos dietéticos y uno de los tres objetivos de actividad física.
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Programa de tratamiento de 12 semanas que consta de 2 sesiones individuales de 90 minutos centradas en la motivación, seguidas de módulos PDF semanales por correo electrónico e informes de comportamientos clave y comentarios por correo electrónico.
Los participantes elegirán entre uno de los tres objetivos dietéticos y uno de los tres objetivos de actividad física.
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Comparador activo: Breve pérdida de peso conductual (BWL)
Programa de tratamiento de 12 semanas que consta de 2 sesiones individuales de 90 minutos, seguidas de módulos PDF semanales por correo electrónico e informes de comportamientos clave y comentarios por correo electrónico.
Tratamiento consistente con pérdida de peso conductual, dieta baja en calorías y baja en grasas.
Aumento de la actividad física de hasta 250 minutos/semana.
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Programa de tratamiento de 12 semanas que consta de 2 sesiones individuales de 90 minutos, seguidas de módulos PDF semanales por correo electrónico e informes de comportamientos clave y comentarios por correo electrónico.
Tratamiento consistente con pérdida de peso conductual, dieta baja en calorías y baja en grasas.
Aumento de la actividad física de hasta 250 minutos/semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los objetivos principales incluyen: Objetivo principal 1: Determinar la viabilidad de un enfoque basado en MI para la pérdida de peso en adultos jóvenes. Específicamente, para demostrar que podemos: 1) reclutar jóvenes de 18 a 25 años en el programa propuesto, 2) mantenerlos comprometidos, como lo demuestra el logro de >80 % de asistencia y >80 % de finalización de las actividades de seguimiento/informe, y 3) retener para las evaluaciones, como evidencia al lograr una retención >80% en las visitas de 12 y 24 semanas. |
12 semanas
|
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Objetivo principal 2: explorar si el brazo MIBWL produce una mejor adherencia (ver Objetivo 1, punto 2), retención, motivación autónoma y satisfacción, todo lo cual puede estar relacionado con mejores pérdidas de peso a largo plazo.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Explorar si el brazo MIBWL es un enfoque viable para la pérdida de peso en este grupo de edad.
Específicamente, dentro del grupo, examinaremos el cambio de peso medio y la proporción de participantes que lograron una pérdida de peso clínicamente significativa (>5%).
Aunque no está diseñado para detectar diferencias, también exploraremos las diferencias en el cambio de peso medio entre los grupos MIBWL y BBWL.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica G LaRose, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM14613
- R03DK095959 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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