運動と重度のうつ病: 臨床的および生物学的分析
2013年12月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
この研究は、入院患者の重度の大うつ病を治療するための補完戦略としての運動の使用を評価することを目的としていました。
仮説: 運動は、重度のうつ病の入院患者に対する安全で効果的な補完戦略として使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- M.I.N.I (DSM-IV) 基準による大うつ病性障害の診断 米国精神医学会(1994)
- ハミルトン-17 で 25 以上のスコア
- 入院中に他の身体活動プログラムに参加していないこと
- 18歳から60歳まで
- 書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できること
除外基準:
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) によると、3 つ以上の心血管危険因子がある
- 他の病状により運動できない
- M.I.N.I DSM-IV 基準に従って、統合失調症、双極性障害、または現在アルコールまたは他の薬物を使用していると診断されている アメリカ精神医学会 (1994)
- ベータ遮断薬を服用している場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：エクササイズ
有酸素運動、週 3 回、週 16.5 kcal/体重 kg の用量。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠：2週間の入院（14日間）
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うつ病にはハミルトン17
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2週間の入院（14日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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WHOQOL-BREF
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ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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脳由来神経栄養因子(BDNF)
時間枠：ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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チオバルビツール酸反応性物質(TBARS)
時間枠：ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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ベースライン、入院 2 週間後および退院時 (参加者は入院期間中追跡され、平均は 3 週間と予想されます)
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退院時のうつ症状（参加者は入院期間中追跡調査され、平均3週間が予想される）
時間枠：放電
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退院時のハミルトンのスコア
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放電
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Felipe B Schuch, MSc、HCPA
- スタディディレクター：Marcelo PA Fleck, PhD、HCPA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月27日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。