运动和严重抑郁症：临床和生物学分析
2013年12月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
该研究旨在评估使用运动作为治疗住院患者重度抑郁症的补充策略。
假设：锻炼可以作为严重抑郁住院患者安全有效的补充策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 M.I.N.I (DSM-IV) 标准美国精神病学协会 (1994) 诊断重度抑郁症
- Hamilton-17 得分为 25 分或以上
- 住院期间没有参加其他体育活动
- 18至60岁
- 能够阅读、理解并提供书面知情同意书
排除标准：
- 根据身体活动准备问卷 (PAR-Q)，具有三个或更多心血管危险因素
- 由于其他临床情况无法锻炼
- 根据 M.I.N.I DSM-IV 标准美国精神病学协会 (1994) 诊断为精神分裂症、双相情感障碍或目前正在使用酒精或其他药物
- 如果他们正在服用 β 受体阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：锻炼
有氧运动，每周3次，剂量为每周16.5 kcal/kg体重。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：住院2周（14天）
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汉密尔顿 17 抑郁症
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住院2周（14天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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WHOQOL-BREF
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基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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脑源性神经营养因子（BDNF）
大体时间：基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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硫代巴比妥酸反应物质(TBARS)
大体时间：基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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基线，住院 2 周后和出院时（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
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出院时的抑郁症状（参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 周）
大体时间：释放
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出院时的汉密尔顿分数
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释放
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe B Schuch, MSc、HCPA
- 研究主任：Marcelo PA Fleck, PhD、HCPA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月27日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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