Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og svær depression: klinisk og biologisk analyse

27. december 2013 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Undersøgelsen havde til formål at evaluere brugen af ​​træning som en komplementær strategi til behandling af svær svær depression hos indlagte patienter.

Hypotese: Motion kan bruges som en sikker og effektiv komplementær strategi til svært deprimerede indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depressiv lidelse i henhold til M.I.N.I (DSM-IV) kriterier American Psychiatry Association (1994)
  • score på 25 eller mere på Hamilton-17
  • ikke at være involveret i andre fysiske aktivitetsprogrammer under indlæggelsen
  • i alderen mellem 18 og 60 år
  • at kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer ifølge Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • er ude af stand til at træne på grund af anden klinisk tilstand
  • har diagnosen skizofreni, bipolar lidelse eller aktuel brug af alkohol eller andre stoffer i henhold til M.I.N.I DSM-IV kriterier American Psychiatry Association (1994)
  • hvis de tager beta-blokerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Dyrke motion
Aerob træning, 3 gange peer-uge, en dosis på 16,5 kcal/kg vægt peer-uge.
Andet: Dyrke motion
Andre navne:
  • Aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 ugers indlæggelse (14 dage)
Hamilton 17 for depression
2 ugers indlæggelse (14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
WHOQOL-BREF
Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Baseline, efter 2 ugers indlæggelse og ved udskrivelse (deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Depressive symptomer ved udskrivelse (deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger)
Tidsramme: Udledning
Hamilton scorer ved udskrivelsen
Udledning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Studieleder: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2013

Først opslået (Skøn)

15. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-438

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner