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Sport und schwere Depression: Klinische und biologische Analyse

27. Dezember 2013 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ziel der Studie war es, den Einsatz von Bewegung als ergänzende Strategie zur Behandlung schwerer schwerer Depressionen bei stationären Patienten zu bewerten.

Hypothese: Bewegung kann als sichere und wirksame Komplementärstrategie bei schwer depressiven stationären Patienten eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren depressiven Störung gemäß M.I.N.I (DSM-IV)-Kriterien der American Psychiatry Association (1994)
  • Punktzahl von 25 oder mehr auf Hamilton-17
  • während des Krankenhausaufenthaltes nicht an anderen körperlichen Aktivitätsprogrammen beteiligt sein
  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • drei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) haben
  • aufgrund eines anderen klinischen Zustands nicht in der Lage sind, Sport zu treiben
  • die Diagnose Schizophrenie, bipolare Störung oder aktueller Konsum von Alkohol oder anderen Drogen gemäß den M.I.N.I DSM-IV-Kriterien der American Psychiatry Association (1994) haben.
  • wenn sie Betablocker einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Übung
Aerobic-Übungen, dreimal pro Woche, eine Dosis von 16,5 kcal/kg Gewicht pro Woche.
Sonstiges: Übung
Andere Namen:
  • Aerobic Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen Krankenhausaufenthalt (14 Tage)
Hamilton 17 wegen Depression
2 Wochen Krankenhausaufenthalt (14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
WHOQOL-BREF
Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
Thiobarbitursäurereaktive Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
Ausgangswert, nach 2 Wochen Krankenhausaufenthalt und bei Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, ein erwarteter Durchschnitt von 3 Wochen)
Depressive Symptome bei der Entlassung (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen, beobachtet)
Zeitfenster: Entladung
Hamilton punktet bei der Entlassung
Entladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Studienleiter: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-438

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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