Ejercicio y depresión severa: análisis clínico y biológico
27 de diciembre de 2013 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
El estudio tuvo como objetivo evaluar el uso del ejercicio como una estrategia complementaria para tratar la depresión mayor severa en pacientes hospitalizados.
Hipótesis: El ejercicio se puede utilizar como una estrategia complementaria segura y eficaz en pacientes hospitalizados con depresión grave.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor según criterios M.I.N.I (DSM-IV) Asociación Americana de Psiquiatría (1994)
- puntuación de 25 o más en Hamilton-17
- no participar en otros programas de actividad física durante la hospitalización
- edad entre 18 y 60 años
- ser capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- tener tres o más factores de riesgo cardiovascular según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- no pueden hacer ejercicio debido a otra condición clínica
- Tener diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o uso actual de alcohol u otras drogas según los criterios M.I.N.I DSM-IV Asociación Americana de Psiquiatría (1994)
- si están tomando medicamentos betabloqueantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Ejercicio
Ejercicio Aeróbico, 3 veces par semana, Una dosis de 16,5 kcal/kg de peso par semana.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 semanas de hospitalización (14 días)
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Hamilton 17 para la depresión
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2 semanas de hospitalización (14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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WHOQOL-BREF
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Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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Línea de base, después de 2 semanas de hospitalización y al alta (los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
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Síntomas depresivos al momento del alta (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas)
Periodo de tiempo: Descargar
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Puntuaciones de Hamilton al alta
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Descargar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Director de estudio: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-438
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