Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и тяжелая депрессия: клинический и биологический анализ

27 декабря 2013 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Исследование было направлено на оценку использования физических упражнений в качестве дополнительной стратегии лечения тяжелой большой депрессии у стационарных пациентов.

Гипотеза. Упражнения можно использовать как безопасную и эффективную дополнительную стратегию у пациентов с тяжелой депрессией в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика большого депрессивного расстройства по критериям M.I.N.I (DSM-IV) Американской психиатрической ассоциации (1994)
  • оценка 25 или более на Гамильтон-17
  • отсутствие участия в других программах физической активности во время госпитализации
  • в возрасте от 18 до 60 лет
  • способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • наличие трех и более сердечно-сосудистых факторов риска в соответствии с опросником готовности к физической активности (PAR-Q)
  • не могут заниматься физическими упражнениями из-за другого клинического состояния
  • имеют диагноз шизофрения, биполярное расстройство или употребление алкоголя или других наркотиков в настоящее время в соответствии с критериями M.I.N.I DSM-IV Американской психиатрической ассоциации (1994)
  • если они принимают бета-блокирующие препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Упражнение
Аэробные упражнения, 3 раза в неделю, доза 16,5 ккал/кг веса в неделю.
Другой: Упражнение
Другие имена:
  • Аэробные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 2 недели госпитализации (14 дней)
Гамильтон 17 от депрессии
2 недели госпитализации (14 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
WHOQOL-BREF
Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Мозговой нейротрофический фактор (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Исходный уровень, через 2 недели после госпитализации и при выписке (за участниками будет наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Депрессивные симптомы при выписке (участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 3 недели)
Временное ограничение: Увольнять
Очки Гамильтона при выписке
Увольнять

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Директор по исследованиям: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-438

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться