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Exercice et dépression sévère : analyse clinique et biologique

27 décembre 2013 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

L'étude visait à évaluer l'utilisation de l'exercice comme stratégie complémentaire pour traiter la dépression majeure sévère chez les patients hospitalisés.

Hypothèse : L'exercice peut être utilisé comme une stratégie complémentaire sûre et efficace chez les patients hospitalisés souffrant de dépression sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble dépressif majeur selon les critères du M.I.N.I (DSM-IV) American Psychiatry Association (1994)
  • score de 25 ou plus sur Hamilton-17
  • ne pas être impliqué dans d'autres programmes d'activité physique pendant l'hospitalisation
  • entre 18 et 60 ans
  • être capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • ont trois facteurs de risque cardiovasculaire ou plus selon le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • sont incapables de faire de l'exercice en raison d'une autre condition clinique
  • avoir un diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de consommation actuelle d'alcool ou d'autres drogues selon les critères du M.I.N.I DSM-IV American Psychiatry Association (1994)
  • s'ils prennent des médicaments bêta-bloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Exercer
Exercice aérobie, 3 fois par semaine par les pairs, Une dose de 16,5 kcal/kg de poids par semaine par les pairs.
Autre: Exercice
Autres noms:
  • Exercice d'aérobie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 2 semaines d'hospitalisation (14 jours)
Hamilton 17 pour la dépression
2 semaines d'hospitalisation (14 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
WHOQOL-BREF
Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Baseline, après 2 semaines d'hospitalisation et à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Symptômes dépressifs à la sortie (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines)
Délai: Décharge
Scores de Hamilton à la sortie
Décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Directeur d'études: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-438

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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