Exercício e Depressão Grave: Análise Clínica e Biológica
27 de dezembro de 2013 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
O estudo teve como objetivo avaliar o uso do exercício físico como estratégia complementar no tratamento da depressão maior grave em pacientes internados.
Hipótese: O exercício pode ser usado como uma estratégia complementar segura e eficaz em pacientes internados com depressão grave.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior de acordo com os critérios M.I.N.I (DSM-IV) Associação Americana de Psiquiatria (1994)
- pontuação de 25 ou mais em Hamilton-17
- não estar envolvido em outros programas de atividade física durante a internação
- com idade entre 18 e 60 anos
- ser capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- ter três ou mais fatores de risco cardiovascular de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- são incapazes de se exercitar devido a outra condição clínica
- tem diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou uso atual de álcool ou outras drogas de acordo com os critérios M.I.N.I DSM-IV American Psychiatry Association (1994)
- se eles estão tomando medicamentos beta-bloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Exercício
Exercício aeróbico, 3 vezes por semana, uma dose de 16,5 kcal/kg de peso por semana.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: 2 semanas de internação (14 dias)
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Hamilton 17 para depressão
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2 semanas de internação (14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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WHOQOL-BREF
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Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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Linha de base, após 2 semanas de internação e na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
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Sintomas depressivos na alta (os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 semanas)
Prazo: Descarga
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Pontuações de Hamilton na alta
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Descarga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Diretor de estudo: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-438
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