Cvičení a těžká deprese: Klinická a biologická analýza
27. prosince 2013 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cílem studie bylo zhodnotit využití cvičení jako doplňkové strategie k léčbě těžké deprese u hospitalizovaných pacientů.
Hypotéza: Cvičení lze použít jako bezpečnou a účinnou doplňkovou strategii u hospitalizovaných pacientů s těžkou depresí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza velké depresivní poruchy podle kritérií M.I.N.I (DSM-IV) American Psychiatry Association (1994)
- skóre 25 nebo více na Hamilton-17
- nezapojování se do jiných programů pohybové aktivity během hospitalizace
- ve věku od 18 do 60 let
- být schopen číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- máte tři nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů podle dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
- nemohou cvičit kvůli jinému klinickému stavu
- mají diagnózu schizofrenie, bipolární poruchy nebo současné užívání alkoholu nebo jiných drog podle kritérií M.I.N.I DSM-IV American Psychiatry Association (1994)
- pokud užívají betablokátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení
Aerobní cvičení, 3x týdně peer týden, dávka 16,5 kcal/kg hmotnosti peer týden.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 2 týdny hospitalizace (14 dní)
|
Hamilton 17 na deprese
|
2 týdny hospitalizace (14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
WHOQOL-BREF
|
Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
|
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
Výchozí stav, po 2 týdnech hospitalizace a při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 3 týdny)
|
|
|
Depresivní příznaky při propuštění (účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny)
Časové okno: Vybít
|
Hamilton skóruje při propuštění
|
Vybít
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Ředitel studie: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-438
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .