Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en ernstige depressie: klinische en biologische analyse

27 december 2013 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

De studie was gericht op het evalueren van het gebruik van lichaamsbeweging als een aanvullende strategie voor de behandeling van ernstige ernstige depressie bij intramurale patiënten.

Hypothese: Oefening kan worden gebruikt als een veilige en effectieve complementaire strategie bij ernstig depressieve intramurale patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van depressieve stoornis volgens M.I.N.I (DSM-IV) criteria American Psychiatry Association (1994)
  • score van 25 of meer op Hamilton-17
  • niet betrokken zijn bij andere programma's voor lichaamsbeweging tijdens de ziekenhuisopname
  • leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en geven

Uitsluitingscriteria:

  • drie of meer cardiovasculaire risicofactoren hebben volgens de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • niet in staat zijn om te sporten vanwege een andere klinische aandoening
  • de diagnose schizofrenie, bipolaire stoornis of actueel gebruik van alcohol of andere drugs hebben volgens de M.I.N.I DSM-IV-criteria American Psychiatry Association (1994)
  • als ze bètablokkerende medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Oefening
Aërobe oefening, 3 keer per week, een dosis van 16,5 kcal/kg gewicht per week.
Ander: Oefening
Andere namen:
  • Aerobic oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 weken ziekenhuisopname (14 dagen)
Hamilton 17 voor depressie
2 weken ziekenhuisopname (14 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
WHOQOL-BREF
Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
Thiobarbituurzuur reactieve stoffen (TBARS)
Tijdsspanne: Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
Baseline, na 2 weken ziekenhuisopname en bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 3 weken)
Depressieve symptomen bij ontslag (deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 3 weken)
Tijdsspanne: Afvoer
Hamilton scoort bij ontslag
Afvoer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Studie directeur: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-438

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren