Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i ciężka depresja: analiza kliniczna i biologiczna

27 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Badanie miało na celu ocenę wykorzystania ćwiczeń jako uzupełniającej strategii leczenia ciężkiej dużej depresji u pacjentów hospitalizowanych.

Hipoteza: Ćwiczenia mogą być stosowane jako bezpieczna i skuteczna strategia uzupełniająca u pacjentów hospitalizowanych z ciężką depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie dużej depresji według kryteriów M.I.N.I (DSM-IV) Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (1994)
  • wynik 25 lub więcej na Hamilton-17
  • nieuczestniczenie w innych programach aktywności fizycznej podczas pobytu w szpitalu
  • w wieku od 18 do 60 lat
  • umiejętność czytania, rozumienia i wyrażania świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • mają trzy lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
  • nie są w stanie ćwiczyć z powodu innego stanu klinicznego
  • mieć zdiagnozowaną schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub obecne używanie alkoholu lub innych narkotyków zgodnie z kryteriami M.I.N.I DSM-IV Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (1994)
  • jeśli przyjmują leki beta-adrenolityczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ćwiczenia aerobowe, 3 razy w tygodniu, Dawka 16,5 kcal/kg masy ciała w tygodniu.
Inny: Ćwiczenie
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie hospitalizacji (14 dni)
Hamilton 17 na depresję
2 tygodnie hospitalizacji (14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
WHOQOL-BREF
Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Wartość wyjściowa, po 2 tygodniach hospitalizacji i przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Objawy depresyjne przy wypisie (uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 tygodnie)
Ramy czasowe: Wypisać
Wyniki Hamiltona przy wypisie
Wypisać

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Dyrektor Studium: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-438

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj