Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och svår depression: klinisk och biologisk analys

27 december 2013 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studien syftade till att utvärdera användningen av träning som en kompletterande strategi för att behandla svår allvarlig depression hos slutenvårdspatienter.

Hypotes: Träning kan användas som en säker och effektiv kompletterande strategi för allvarligt deprimerade slutenvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clincas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom enligt M.I.N.I (DSM-IV) kriterier American Psychiatry Association (1994)
  • poäng på 25 eller mer på Hamilton-17
  • inte vara involverad i andra fysiska aktivitetsprogram under sjukhusvistelsen
  • mellan 18 och 60 år
  • kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • har tre eller flera kardiovaskulära riskfaktorer enligt Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • inte kan träna på grund av annat kliniskt tillstånd
  • har diagnosen schizofreni, bipolär sjukdom eller aktuell användning av alkohol eller andra droger enligt M.I.N.I DSM-IV kriterier American Psychiatry Association (1994)
  • om de tar betablockerande mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Träning
Aerob träning, 3 gånger peer week, En dos på 16,5 kcal/kg vikt peer week.
Övrig: Träning
Andra namn:
  • Aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 2 veckors sjukhusvistelse (14 dagar)
Hamilton 17 för depression
2 veckors sjukhusvistelse (14 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
WHOQOL-BREF
Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen (TBARS)
Tidsram: Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Baslinje, efter 2 veckors sjukhusvistelse och vid utskrivning (deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Depressiva symtom vid utskrivning (deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor)
Tidsram: Ansvarsfrihet
Hamilton gör mål vid urladdning
Ansvarsfrihet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
  • Studierektor: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-438

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera