Trening og alvorlig depresjon: klinisk og biologisk analyse
27. desember 2013 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studien hadde som mål å evaluere bruken av trening som en komplementær strategi for å behandle alvorlig alvorlig depresjon hos innlagte pasienter.
Hypotese: Trening kan brukes som en trygg og effektiv komplementær strategi hos alvorlig deprimerte innlagte pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til M.I.N.I (DSM-IV) kriterier American Psychiatry Association (1994)
- score på 25 eller mer på Hamilton-17
- ikke være involvert i andre fysiske aktivitetsprogrammer under innleggelsen
- i alderen 18 til 60 år
- å kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har tre eller flere kardiovaskulære risikofaktorer i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- er ute av stand til å trene på grunn av annen klinisk tilstand
- har diagnosen schizofreni, bipolar lidelse eller nåværende bruk av alkohol eller andre rusmidler i henhold til M.I.N.I DSM-IV kriterier American Psychiatry Association (1994)
- hvis de tar betablokkerende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Trening
Aerobic Trening, 3 ganger jevnaldrende uke, En dose på 16,5 kcal/kg vekt jevnaldrende uke.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 ukers sykehusinnleggelse (14 dager)
|
Hamilton 17 for depresjon
|
2 ukers sykehusinnleggelse (14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
WHOQOL-BREF
|
Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
|
|
Tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
Baseline, etter 2 ukers sykehusinnleggelse og ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker)
|
|
|
Depressive symptomer ved utskrivning (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnitt på 3 uker)
Tidsramme: Utflod
|
Hamilton scorer ved utskrivning
|
Utflod
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Studieleder: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-438
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .