Edzés és súlyos depresszió: klinikai és biológiai elemzés
2013. december 27. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a testmozgás alkalmazását kiegészítő stratégiaként a súlyos súlyos depresszió kezelésében fekvőbetegeknél.
Hipotézis: A gyakorlat biztonságos és hatékony kiegészítő stratégiaként használható súlyos depressziós fekvőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszív zavar diagnosztizálása a M.I.N.I (DSM-IV) kritériumai szerint American Psychiatry Association (1994)
- 25 vagy több pontszám a Hamilton-17-en
- nem vesz részt más fizikai aktivitási programban a kórházi kezelés alatt
- 18 és 60 év közöttiek
- képes elolvasni, megérteni, és írásos beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- három vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkezik a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) szerint
- egyéb klinikai állapot miatt nem tudnak gyakorolni
- a M.I.N.I DSM-IV kritériumai szerint skizofrénia, bipoláris zavar vagy jelenlegi alkohol- vagy egyéb kábítószer-fogyasztás diagnosztizáltak, az American Psychiatry Association (1994)
- ha béta-blokkoló gyógyszereket szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Aerob testmozgás, heti 3 alkalommal, 16,5 kcal/ttkg adag.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 2 hét kórházi kezelés (14 nap)
|
Hamilton 17 a depresszió miatt
|
2 hét kórházi kezelés (14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
WHOQOL-BREF
|
Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
|
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
Kiindulási állapot, 2 hét kórházi kezelés után és hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
|
|
|
Depressziós tünetek a hazabocsátáskor (a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 3 hétig)
Időkeret: Kisülés
|
Hamilton gólt szerzett az elbocsátáskor
|
Kisülés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Tanulmányi igazgató: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-438
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok