Liikunta ja vaikea masennus: kliininen ja biologinen analyysi
perjantai 27. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikunnan käyttöä täydentävänä strategiana vakavan vakavan masennuksen hoidossa laitospotilailla.
Hypoteesi: Harjoitusta voidaan käyttää turvallisena ja tehokkaana täydentävänä strategiana vakavasti masentuneilla laitospotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi M.I.N.I (DSM-IV) -kriteerien mukaan American Psychiatry Association (1994)
- pisteet 25 tai enemmän Hamilton-17:ssä
- olla osallistumatta muihin fyysisiin aktiviteetteihin sairaalahoidon aikana
- 18-60 vuoden iässä
- kyky lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vähintään kolme kardiovaskulaarista riskitekijää fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan
- eivät pysty harjoittelemaan muun kliinisen sairauden vuoksi
- sinulla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen alkoholin tai muiden lääkkeiden käyttö M.I.N.I DSM-IV -kriteerien mukaisesti American Psychiatry Association (1994)
- jos he käyttävät beetasalpaavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Aerobinen harjoitus, 3 kertaa vertaisviikko, Annos 16,5 kcal/kg vertaisviikko.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalahoitoa (14 päivää)
|
Hamilton 17 masennukseen
|
2 viikkoa sairaalahoitoa (14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
WHOQOL-BREF
|
Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
|
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
Lähtötilanne, 2 viikon sairaalahoidon jälkeen ja kotiutuksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
|
|
|
Masennusoireet kotiutuksen yhteydessä (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa)
Aikaikkuna: Purkaa
|
Hamilton teki maalin poiston yhteydessä
|
Purkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Opintojohtaja: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .