- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01899716
운동과 심한 우울증: 임상 및 생물학적 분석
2013년 12월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이 연구는 입원 환자의 중증 주요 우울증을 치료하기 위한 보완 전략으로 운동의 사용을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
가설: 운동은 심한 우울증 입원 환자에서 안전하고 효과적인 보완 전략으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- M.I.N.I(DSM-IV) 기준에 따른 주요우울장애의 진단 American Psychiatry Association(1994)
- Hamilton-17에서 25점 이상
- 입원 중 다른 신체 활동 프로그램에 참여하지 않음
- 18세에서 60세 사이
- 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있음
제외 기준:
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)에 따라 세 가지 이상의 심혈관 위험 요소가 있는 경우
- 다른 임상적 상태로 인해 운동을 할 수 없는 경우
- M.I.N.I DSM-IV 기준 American Psychiatry Association(1994)에 따라 정신분열증, 양극성 장애 또는 현재 알코올 또는 기타 약물 사용 진단을 받은 자
- 베타 차단제를 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 운동
유산소 운동, 피어 주 3회, 피어 주 16.5kcal/kg 체중.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 입원 2주(14일)
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우울증에 대한 해밀턴 17
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입원 2주(14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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WHOQOL-BREF
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기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)
기간: 기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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기준선, 입원 2주 후 및 퇴원 시(참가자는 입원 기간 동안 추적될 것임, 예상 평균 3주)
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퇴원 시 우울 증상(참가자는 입원 기간 동안 추적 관찰, 예상 평균 3주)
기간: 해고하다
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퇴원 시 해밀턴 득점
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해고하다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- 연구 책임자: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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