Esercizio e depressione grave: analisi clinica e biologica
27 dicembre 2013 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Lo studio mirava a valutare l'uso dell'esercizio come strategia complementare per il trattamento della grave depressione maggiore nei pazienti ricoverati.
Ipotesi: l'esercizio fisico può essere utilizzato come strategia complementare sicura ed efficace nei pazienti ricoverati con depressione grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clincas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore secondo i criteri M.I.N.I (DSM-IV) American Psychiatry Association (1994)
- punteggio di 25 o più su Hamilton-17
- non essere coinvolto in altri programmi di attività fisica durante il ricovero
- di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- avere tre o più fattori di rischio cardiovascolare secondo il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- non sono in grado di esercitare a causa di altre condizioni cliniche
- avere diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o uso corrente di alcol o altre droghe secondo i criteri M.I.N.I DSM-IV American Psychiatry Association (1994)
- se stanno assumendo farmaci beta-bloccanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Esercizio
Esercizio aerobico, 3 volte alla settimana, una dose di 16,5 kcal/kg di peso alla settimana.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 settimane di ricovero (14 giorni)
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Hamilton 17 per depressione
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2 settimane di ricovero (14 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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WHOQOL-BREF
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Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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Basale, dopo 2 settimane di ricovero e alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
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Sintomi depressivi alla dimissione (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane)
Lasso di tempo: Scarico
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Hamilton segna alla dimissione
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Scarico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Felipe B Schuch, MSc, HCPA
- Direttore dello studio: Marcelo PA Fleck, PhD, HCPA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Fleck MP. Exercise and severe depression: preliminary results of an add-on study. J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):615-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.04.030. Epub 2011 May 25.
- Schuch FB, de Almeida Fleck MP. Is Exercise an Efficacious Treatment for Depression? A Comment upon Recent Negative Findings. Front Psychiatry. 2013 Apr 2;4:20. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00020. eCollection 2013. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-438
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