中等度から重度の尋常性乾癬患者を対象とした12週間の用量範囲試験 (8400-201)

包含基準:

1. 年齢は18歳から70歳までです
2. インフォームド・コンセントの手順 (セクション 15.2 を参照) を完了します (インフォームド・コンセント用紙への署名と日付記入など)。
3. 上記の基準を満たす中等度から重度の尋常性乾癬を患っている
4. 上記の制限を喜んで遵守することができます
5. 女性被験者はスクリーニング時および治療開始前の1日目に妊娠検査が陰性でなければなりません
6. 妊娠の可能性のある女性被験者（セクション8.2を参照）および妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性被験者は、スクリーニングから治療期間まで、および最後の注射後90日間、効果的な避妊（避妊、セクション8.2を参照）を使用することに同意しなければなりません。研究薬の

除外基準:

1. オリゴデオキシヌクレオチドに対する過敏症が知られている
2. 看護中です
3. 体重が50kg未満である
4. BMIが34.9kg/m2を超える
5. 定期的に 1 日あたり 3 杯以上のアルコール飲料 (ビール、ワイン、蒸留酒) を摂取する
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV-1 または -2) または C 型肝炎ウイルス (HCV) に対する抗体検査で陽性である
7. B型肝炎表面抗原（HBsAg）の検査結果が陽性である

8. スクリーニングの際に、次の基準を 1 つ以上満たす安全性臨床検査を行っています。

   • ヘモグロビン <6.52 mmol/L (<10.5 g/dL)
   • 白血球数 <4x109/L (<4,000/mm3)
   • 絶対好中球数 (ANC) <1.5x109/L (<1500/mm3)
   • 血小板数 <100x109/L (<100,000/mm3)
   • 血清クレアチニン >1.3x ULN;
   • アラニントランスアミナーゼ (ALT; SGPT) >2.5x ULN
   • アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST; SGOT) >2.5x ULN
   • 血清総ビリルビン >1.4x ULN (ギルバート病と一致する場合を除く:すなわち、総ビリルビン <103 μmol/L (6 mg/dL) および抱合型ビリルビン <1.2x ULN)
9. 同種臓器移植（骨髄または幹細胞を含む）の既往歴がある
10. 過去10年以内にがんの証拠がある、またはがんの治療が必要である（治療済みの非浸潤性皮膚がんまたは治癒した上皮内子宮頸がんを除く）

11. 過去3か月以内に以下のいずれかの治療を受けたか、研究期間中に受けることが予想される：

    • 全身麻酔が必要な手術
    • 造血刺激剤（エリスロポエチン、G-CSF、GM-CSFなど）
    • 別の治験薬。
12. その他の重大な病状（過去6か月以内に慢性または活動性）がある。以下を含むがこれらに限定されない：心臓病（例：不安定狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、心室性不整脈）。制御不能な発作障害;肝疾患;コントロールされていない糖尿病
13. 治験責任医師の見解において、潜在的に患者の安全性やコンプライアンスを損なう可能性がある、または患者の臨床試験の正常な完了を妨げる可能性があるその他の疾患を患っている