在中度至重度斑块状银屑病患者中进行为期 12 周的剂量范围试验 (8400-201)

纳入标准：

1. 年龄在 18 到 70 岁之间，包括在内
2. 完成知情同意程序（见第 15.2 节），包括签署知情同意书并注明日期
3. 患有符合上述标准的中度至重度斑块状银屑病
4. 愿意并能够遵守上述限制
5. 女性受试者在筛选时和开始治疗前第 1 天的妊娠试验必须呈阴性
6. 有生育能力的女性受试者（见第 8.2 节）和有生育能力伴侣的男性受试者必须同意从筛选到治疗期和最后一次注射后九十 (90) 天使用有效的节育措施（避孕；见第 8.2 节）研究药物

排除标准：

1. 已知对任何寡脱氧核苷酸过敏
2. 正在护理
3. 体重<50公斤
4. BMI >34.9 公斤/平方米
5. 每天定期饮用 3 杯以上的酒精饮料（啤酒、葡萄酒或蒸馏酒）
6. 人类免疫缺陷病毒（HIV-1 或 -2）或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测呈阳性
7. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阳性

8. 具有符合以下一项或多项标准的筛选安全实验室测试：

   • 血红蛋白 <6.52 毫摩尔/升（<10.5 克/分升）
   • 白细胞计数 <4x109/L ( <4,000/mm3)
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1.5x109/L (<1500/mm3)
   • 血小板计数 <100x109/L（<100,000/mm3）
   • 血清肌酐 >1.3x ULN；
   • 丙氨酸转氨酶（ALT；SGPT）>2.5x ULN
   • 天冬氨酸转氨酶（AST；SGOT）>2.5x ULN
   • 血清总胆红素 >1.4x ULN（除非符合吉尔伯特病：即总胆红素 <103 μmol/L (6 mg/dL) 和结合胆红素 <1.2x ULN）
9. 有同种异体器官移植史（包括骨髓或干细胞）
10. 在过去 10 年内，有癌症证据或需要接受癌症治疗（已治疗的非浸润性皮肤癌或已治愈的原位宫颈癌除外）

11. 在过去三个月内接受过或预计在研究期间接受过以下任何治疗：

    • 需要全身麻醉的手术
    • 造血刺激剂（例如促红细胞生成素、G-CSF、GM-CSF）
    • 另一种研究药物；
12. 有其他重大疾病（慢性或过去 6 个月内活跃），包括但不限于：心脏病（例如不稳定型心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭、室性心律失常）；不受控制的癫痫症;肝病;不受控制的糖尿病
13. 有研究者认为可能会损害患者安全或依从性或可能妨碍患者成功完成临床试验的任何其他情况