急性ハイリスク腹部手術の研究 - 最適化された周術期コース (AHA)
2015年6月11日 更新者：Line Toft Tengberg、Hvidovre University Hospital
この研究の目的は、急性の高リスク腹部手術を受ける患者に最適化された周術期コースを実施し、転帰を改善することです。
最適化された周術期コースは、手術前、手術中、手術後に実行される多数の介入で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
緊急手術は高い死亡率、術後の合併症、入院期間の長期化を伴います。 研究者らは、手術前、手術中、手術後に行われる多くの介入から構成される、学際的に最適化された周術期コースを実施する予定です。
仮説: 周術期コースを最適化すると、緊急腹部手術患者の 30 日以内の死亡率が減少します。
調査員は、登録されたデータの事後分析を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次緊急開腹術または腹腔鏡検査を受ける患者
- 腹部手術後に再手術を受ける患者。
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 虫垂切除術
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 介入を必要としない緊急診断腹腔鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：歴史的なコントロールグループ
歴史的対照群における標準治療
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アクティブコンパレータ：介入グループ
AHA (急性高リスク腹部手術): 最適化コース: 腹部手術前、手術中、手術後の介入。 多様な標準化された介入による迅速な対応に焦点を当てます。
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最適化されたコース: 腹部手術前、手術中、手術後の介入。 多様な標準化された介入による迅速な対応に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Line T Tengberg, MD、Hvidovre University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月11日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。