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Étude sur la chirurgie abdominale aiguë à haut risque - un cours périopératoire optimisé (AHA)

11 juin 2015 mis à jour par: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

L'objectif de cette étude est de mettre en place un parcours périopératoire optimisé pour les patients subissant une chirurgie abdominale aiguë à haut risque afin d'améliorer les résultats.

Le parcours périopératoire optimisé consiste en un certain nombre d'interventions réalisées avant, pendant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie d'urgence est associée à des taux de mortalité élevés, à des complications postopératoires et à une durée prolongée d'hospitalisation. Les investigateurs mettront en place un parcours périopératoire optimisé multidisciplinaire composé d'un certain nombre d'interventions réalisées avant, pendant et après la chirurgie.

Hypothèse : Un parcours périopératoire optimisé réduira la mortalité à 30 jours chez les patients opérés en urgence abdominale.

Les enquêteurs feront une analyse post-hoc des données enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une laparotomie ou une laparoscopie d'urgence primaire
  • patients subissant une réintervention après une chirurgie abdominale.
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Appendicectomie
  • Cholécystectomie laparoscopique d'urgence
  • Laparoscopie diagnostique d'urgence sans intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin historique
Traitement standard dans le groupe de contrôle historique
Comparateur actif: Groupe d'intervention

AHA (Acute Highrisk Abdominalsurgery): Cours optimisé:

Intervention avant, pendant et après une chirurgie abdominale.

Privilégiez la voie rapide avec une intervention standardisée multimodale :

  1. préparation standardisée pour la chirurgie, y compris les antibiotiques à haute dose et l'analgésie péridurale, etc. et le transfert vers les soins intermédiaires avant la chirurgie (l'unité de soins post-anesthésiques)
  2. Gestion des fluides GDT-LiDCO pré-, per- et postopératoire
  3. Triage postopératoire aux soins intermédiaires de 24 heures en fonction du score ASA et du score d'Apgar chirurgical
  4. Focus sur la mobilisation précoce, la physiothérapie et la nutrition optimale postopératoire
Procédure: AHA (Acute Highrisk Abdominalsurgery): Cours optimisé

parcours optimisé : Intervention avant, pendant et après une chirurgie abdominale.

Privilégiez la voie rapide avec une intervention standardisée multimodale :

  1. préparation standardisée pour la chirurgie, y compris les antibiotiques à haute dose et l'analgésie péridurale, etc. et le transfert vers les soins intermédiaires avant la chirurgie (l'unité de soins post-anesthésiques)
  2. Gestion des fluides GDT-LiDCO pré-, per- et postopératoire
  3. Triage postopératoire aux soins intermédiaires de 24 heures en fonction du score ASA et du score d'Apgar chirurgical
  4. Focus sur la mobilisation précoce, la physiothérapie et la nutrition optimale postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

16 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHA-37855

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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