Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut, magas kockázatú hasi sebészeti vizsgálat – optimalizált perioperatív tanfolyam (AHA)

2015. június 11. frissítette: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Ennek a tanulmánynak a célja egy optimalizált perioperatív tanfolyam megvalósítása az akut, nagy kockázatú hasi műtéten átesett betegek számára az eredmény javítása érdekében.

Az optimalizált perioperatív tanfolyam számos, műtét előtt, alatt és után végzett beavatkozásból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi műtét magas halálozási rátával, posztoperatív szövődményekkel és a kórházi kezelés elhúzódásával jár együtt. A kutatók egy multidiszciplinárisan optimalizált perioperatív tanfolyamot valósítanak meg, amely számos műtét előtt, alatt és után végzett beavatkozásból áll.

Hipotézis: Az optimalizált perioperatív kúra csökkenti a 30 napos mortalitást sürgős hasi műtéti betegeknél.

A nyomozók utólagos elemzést készítenek a regisztrált adatokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges sürgősségi laparotomián vagy laparoszkópián átesett betegek
  • hasi műtétet követően ismételt műtéten átesett betegek.
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Vakbélműtét
  • Sürgősségi laparoszkópos kolecisztektómia
  • Sürgősségi diagnosztikai laparoszkópia beavatkozás nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: történelmi kontrollcsoport
Standard kezelés a történelmi kontrollcsoportban
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport

AHA (akut magas kockázatú hasi műtét): Optimalizált tanfolyam:

Beavatkozás a hasi műtét előtt, alatt és után.

Fókuszban a gyorsított pálya a multimodális szabványosított beavatkozással:

  1. szabványosított felkészítés a műtétre, beleértve a nagy dózisú antibiotikumokat és az epidurális fájdalomcsillapítást stb., valamint a műtét előtti intermedierre történő átadás (az érzéstelenítés utáni gondozási osztály)
  2. GDT-LiDCO folyadékkezelés pre-, per- és posztoperatív
  3. Posztoperatív osztályozás 24 órás köztes ellátásra az ASA pontszám és a sebészeti Apgar pontszám alapján
  4. Fókuszban a korai mobilizáció, a fizioterápia és az optimális posztoperatív táplálkozás
Eljárás: AHA (Acute Highrisk Abdominal Surgery): Optimalizált tanfolyam

optimalizált tanfolyam: Beavatkozás a hasi műtét előtt, alatt és után.

Fókuszban a gyorsított pálya a multimodális szabványosított beavatkozással:

  1. szabványosított felkészítés a műtétre, beleértve a nagy dózisú antibiotikumokat és az epidurális fájdalomcsillapítást stb., valamint a műtét előtti intermedierre történő átadás (az érzéstelenítés utáni gondozási osztály)
  2. GDT-LiDCO folyadékkezelés pre-, per- és posztoperatív
  3. Posztoperatív osztályozás 24 órás köztes ellátásra az ASA pontszám és a sebészeti Apgar pontszám alapján
  4. Fókuszban a korai mobilizáció, a fizioterápia és az optimális posztoperatív táplálkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozási ráta
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
A műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHA-37855

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel