Studio sulla chirurgia addominale acuta ad alto rischio: un corso perioperatorio ottimizzato (AHA)
L'obiettivo di questo studio è implementare un decorso perioperatorio ottimizzato per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale acuta ad alto rischio al fine di migliorare l'esito.
Il decorso perioperatorio ottimizzato consiste in una serie di interventi eseguiti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia d'urgenza è associata ad alti tassi di mortalità, complicanze post-operatorie e durata prolungata del ricovero ospedaliero. Gli investigatori implementeranno un corso perioperatorio ottimizzato multidisciplinare costituito da una serie di interventi eseguiti prima, durante e dopo l'intervento chirurgico.
Ipotesi: un decorso perioperatorio ottimizzato ridurrà la mortalità a 30 giorni nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale urgente.
Gli investigatori eseguiranno un'analisi post-hoc dei dati registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a laparotomia o laparoscopia di emergenza primaria
- pazienti sottoposti a reintervento dopo chirurgia addominale.
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Appendicectomia
- Colecistectomia laparoscopica d'urgenza
- Laparoscopia diagnostica d'urgenza senza intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo storico
Trattamento standard nel gruppo di controllo storico
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
AHA (Acute Highrisk Addominalsurgery): Corso ottimizzato: Intervento prima, durante e dopo la chirurgia addominale. Focus su corsia preferenziale con intervento standardizzato multimodale:
|
corso ottimizzato: Intervento prima, durante e dopo la chirurgia addominale. Focus su corsia preferenziale con intervento standardizzato multimodale:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
|
Entro 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHA-37855
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .