- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01899885
Akut højrisiko abdominal kirurgi undersøgelse - et optimeret perioperativt forløb (AHA)
Formålet med denne undersøgelse er at implementere et optimeret perioperativt forløb for patienter, der gennemgår akut højrisiko abdominalkirurgi for at forbedre resultatet.
Det optimerede perioperative forløb består af en række interventioner udført før, under og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutkirurgi er forbundet med høj dødelighed, postoperative komplikationer og forlænget varighed af hospitalsindlæggelse. Efterforskerne vil implementere et multidisciplinært optimeret perioperativt forløb bestående af en række interventioner udført før, under og efter operationen.
Hypotese: Et optimeret perioperativt forløb vil reducere 30-dages dødeligheden hos akut abdominalkirurgiske patienter.
Efterforskerne vil lave en post-hoc analyse af de registrerede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår primær akut laparotomi eller laparoskopi
- patienter, der gennemgår reoperation efter abdominal operation.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Appendektomi
- Akut laparoskopisk kolecystektomi
- Akut diagnostisk laparoskopi uden indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: historisk kontrolgruppe
Standardbehandling i den historiske kontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
AHA (akut højrisiko abdominalkirurgi): Optimeret kursus: Intervention før, under og efter abdominal operation. Fokus på fast track med multimodal standardiseret intervention:
|
optimeret forløb: Intervention før, under og efter abdominal operation. Fokus på fast track med multimodal standardiseret intervention:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødeligheden
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHA-37855
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intestinal obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Alfasigma S.p.A.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
-
BrightseedRekruttering