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急性高危腹部手术研究——优化的围手术期过程 (AHA)

2015年6月11日 更新者:Line Toft Tengberg、Hvidovre University Hospital

本研究的目的是为接受急性高危腹部手术的患者实施优化的围手术期疗程,以改善预后。

优化的围手术期过程包括在术前、术中和术后进行的一系列干预措施。

研究概览

详细说明

急诊手术与高死亡率、术后并发症和住院时间延长有关。 研究人员将实施多学科优化的围手术期课程,包括在手术前、手术中和手术后进行的一系列干预措施。

假设:优化的围手术期疗程将降低急诊腹部手术患者的 30 天死亡率。

调查人员将对注册的数据进行事后分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受初次急诊剖腹手术或腹腔镜检查的患者
  • 腹部手术后再次手术的患者。
  • 年龄 > 18 岁

排除标准:

  • 阑尾切除术
  • 急诊腹腔镜胆囊切除术
  • 无需干预的紧急诊断性腹腔镜检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:历史对照组
历史对照组的标准治疗
有源比较器:干预组

AHA(急性高危腹部手术):优化课程:

腹部手术之前、期间和之后的干预。

专注于多模式标准化干预的快速通道:

  1. 标准化手术准备,包括大剂量抗生素和硬膜外镇痛等,并转移到术前中间护理(麻醉后护理单元)
  2. GDT-LiDCO 术前、术中和术后液体管理
  3. 根据 ASA 评分和外科 Apgar 评分将术后分流至 24 小时中级护理
  4. 注重术后早期活动、理疗和最佳营养

优化课程:腹部手术之前、期间和之后的干预。

专注于多模式标准化干预的快速通道:

  1. 标准化手术准备,包括大剂量抗生素和硬膜外镇痛等,并转移到术前中间护理(麻醉后护理单元)
  2. GDT-LiDCO 术前、术中和术后液体管理
  3. 根据 ASA 评分和外科 Apgar 评分将术后分流至 24 小时中级护理
  4. 注重术后早期活动、理疗和最佳营养

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡率
大体时间:手术后30天内
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Line T Tengberg, MD、Hvidovre University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月15日

首次发布 (估计)

2013年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月11日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AHA-37855

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