Badanie ostrej chirurgii jamy brzusznej wysokiego ryzyka - zoptymalizowany przebieg okołooperacyjny (AHA)
Celem pracy jest wdrożenie zoptymalizowanego przebiegu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych ostrym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej wysokiego ryzyka w celu poprawy wyników leczenia.
Zoptymalizowany przebieg okołooperacyjny składa się z szeregu interwencji przeprowadzanych przed, w trakcie i po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja w trybie nagłym wiąże się z wysoką śmiertelnością, powikłaniami pooperacyjnymi i wydłużonym czasem hospitalizacji. Badacze wdrożą multidyscyplinarny zoptymalizowany kurs okołooperacyjny, składający się z szeregu interwencji przeprowadzanych przed, w trakcie i po operacji.
Hipoteza: Zoptymalizowany przebieg okołooperacyjny zmniejszy 30-dniową śmiertelność u pacjentów po nagłych operacjach brzusznych.
Śledczy przeprowadzą analizę post-hoc zarejestrowanych danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych pierwotnej laparotomii lub laparoskopii
- pacjentów poddawanych reoperacji po operacjach jamy brzusznej.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wycięcie ślepej kiszki
- Cholecystektomia laparoskopowa ze wskazań nagłych
- Awaryjna laparoskopia diagnostyczna bez interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: historyczna grupa kontrolna
Standardowe leczenie w historycznej grupie kontrolnej
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
AHA (chirurgia jamy brzusznej ostrego ryzyka): kurs zoptymalizowany: Interwencja przed, w trakcie i po operacji jamy brzusznej. Skoncentruj się na szybkiej ścieżce dzięki multimodalnej ustandaryzowanej interwencji:
|
zoptymalizowany przebieg: Interwencja przed, w trakcie i po operacji jamy brzusznej. Skoncentruj się na szybkiej ścieżce dzięki multimodalnej ustandaryzowanej interwencji:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od operacji
|
W ciągu 30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHA-37855
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .