Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie akutní abdominální chirurgie s vysokým rizikem – optimalizovaný perioperační kurz (AHA)

11. června 2015 aktualizováno: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Cílem této studie je zavést optimalizovaný perioperační průběh u pacientů podstupujících akutní vysoce rizikovou břišní operaci za účelem zlepšení výsledku.

Optimalizovaný perioperační průběh se skládá z řady intervencí prováděných před, během a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urgentní operace je spojena s vysokou mortalitou, pooperačními komplikacemi a prodlouženou dobou hospitalizace. Vyšetřovatelé zavedou multidisciplinární optimalizovaný perioperační kurz sestávající z řady intervencí prováděných před, během a po operaci.

Hypotéza: Optimalizovaný perioperační průběh sníží 30denní mortalitu u pacientů s akutní břišní chirurgií.

Vyšetřovatelé provedou post-hoc analýzu zaznamenaných údajů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující primární urgentní laparotomii nebo laparoskopii
  • pacienti podstupující reoperaci po operaci břicha.
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Apendektomie
  • Nouzová laparoskopická cholecystektomie
  • Pohotovostní diagnostická laparoskopie bez zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: historická kontrolní skupina
Standardní léčba v historické kontrolní skupině
Aktivní komparátor: Zásahová skupina

AHA (Akutní vysoce riziková abdominální chirurgie): Optimalizovaný kurz:

Intervence před, během a po operaci břicha.

Zaměřte se na rychlou cestu s multimodálním standardizovaným zásahem:

  1. standardizovaná příprava na operaci včetně vysokých dávek antibiotik a epidurální analgezie atd. a převedení do intermediární péče před operací (jednotka poanesteziologické péče)
  2. Řízení tekutin GDT-LiDCO před, před a po operaci
  3. Pooperační třídění do 24hodinové intermediární péče na základě ASA skóre a Surgical Apgar Score
  4. Zaměřte se na časnou mobilizaci, fyzioterapii a optimální výživu po operaci
Postup: AHA (Akutní vysoce riziková abdominální chirurgie): Optimalizovaný kurz

optimalizovaný průběh: Intervence před, během a po břišní operaci.

Zaměřte se na rychlou cestu s multimodálním standardizovaným zásahem:

  1. standardizovaná příprava na operaci včetně vysokých dávek antibiotik a epidurální analgezie atd. a převedení do intermediární péče před operací (jednotka poanesteziologické péče)
  2. Řízení tekutin GDT-LiDCO před, před a po operaci
  3. Pooperační třídění do 24hodinové intermediární péče na základě ASA skóre a Surgical Apgar Score
  4. Zaměřte se na časnou mobilizaci, fyzioterapii a optimální výživu po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHA-37855

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit