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Estudio de cirugía abdominal aguda de alto riesgo: un curso perioperatorio optimizado (AHA)

11 de junio de 2015 actualizado por: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

El objetivo de este estudio es implementar un curso perioperatorio optimizado para pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo para mejorar el resultado.

El curso perioperatorio optimizado consta de una serie de intervenciones realizadas antes, durante y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de emergencia se asocia con altas tasas de mortalidad, complicaciones postoperatorias y duración prolongada de la hospitalización. Los investigadores implementarán un curso perioperatorio multidisciplinario optimizado que consiste en una serie de intervenciones realizadas antes, durante y después de la cirugía.

Hipótesis: Un curso perioperatorio optimizado reducirá la mortalidad a los 30 días en pacientes de cirugía abdominal de emergencia.

Los investigadores harán un análisis post-hoc de los datos registrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a laparotomía de emergencia primaria o laparoscopia
  • pacientes sometidos a reoperación después de cirugía abdominal.
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Apendectomía
  • Colecistectomía laparoscópica de emergencia
  • Laparoscopia diagnóstica de emergencia sin intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control histórico
Tratamiento estándar en el grupo de control histórico
Comparador activo: Grupo de intervención

AHA (cirugía abdominal aguda de alto riesgo): curso optimizado:

Intervención antes, durante y después de la cirugía abdominal.

Centrarse en la vía rápida con intervención estandarizada multimodal:

  1. preparación estandarizada para la cirugía, incluidas dosis altas de antibióticos y analgesia epidural, etc. y transferencia a cuidados intermedios antes de la cirugía (la unidad de cuidados postanestésicos)
  2. Manejo de fluidos GDT-LiDCO pre, per y postoperatorio
  3. Triaje posoperatorio a cuidados intermedios de 24 horas según la puntuación ASA y la puntuación de Apgar quirúrgica
  4. Concéntrese en la movilización temprana, la fisioterapia y la nutrición óptima después de la operación

curso optimizado: Intervención antes, durante y después de la cirugía abdominal.

Centrarse en la vía rápida con intervención estandarizada multimodal:

  1. preparación estandarizada para la cirugía, incluidas dosis altas de antibióticos y analgesia epidural, etc. y transferencia a cuidados intermedios antes de la cirugía (la unidad de cuidados postanestésicos)
  2. Manejo de fluidos GDT-LiDCO pre, per y postoperatorio
  3. Triaje posoperatorio a cuidados intermedios de 24 horas según la puntuación ASA y la puntuación de Apgar quirúrgica
  4. Concéntrese en la movilización temprana, la fisioterapia y la nutrición óptima después de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
Dentro de los 30 días de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AHA-37855

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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