- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01899885
Estudio de cirugía abdominal aguda de alto riesgo: un curso perioperatorio optimizado (AHA)
El objetivo de este estudio es implementar un curso perioperatorio optimizado para pacientes sometidos a cirugía abdominal aguda de alto riesgo para mejorar el resultado.
El curso perioperatorio optimizado consta de una serie de intervenciones realizadas antes, durante y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de emergencia se asocia con altas tasas de mortalidad, complicaciones postoperatorias y duración prolongada de la hospitalización. Los investigadores implementarán un curso perioperatorio multidisciplinario optimizado que consiste en una serie de intervenciones realizadas antes, durante y después de la cirugía.
Hipótesis: Un curso perioperatorio optimizado reducirá la mortalidad a los 30 días en pacientes de cirugía abdominal de emergencia.
Los investigadores harán un análisis post-hoc de los datos registrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a laparotomía de emergencia primaria o laparoscopia
- pacientes sometidos a reoperación después de cirugía abdominal.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Apendectomía
- Colecistectomía laparoscópica de emergencia
- Laparoscopia diagnóstica de emergencia sin intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control histórico
Tratamiento estándar en el grupo de control histórico
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Comparador activo: Grupo de intervención
AHA (cirugía abdominal aguda de alto riesgo): curso optimizado: Intervención antes, durante y después de la cirugía abdominal. Centrarse en la vía rápida con intervención estandarizada multimodal:
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curso optimizado: Intervención antes, durante y después de la cirugía abdominal. Centrarse en la vía rápida con intervención estandarizada multimodal:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
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Dentro de los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHA-37855
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