Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut högriskstudie av bukkirurgi - en optimerad perioperativ kurs (AHA)

11 juni 2015 uppdaterad av: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Syftet med denna studie är att implementera ett optimerat perioperativt förlopp för patienter som genomgår akut bukkirurgi med hög risk för att förbättra resultatet.

Det optimerade perioperativa förloppet består av ett antal ingrepp som utförs före, under och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akutkirurgi är förknippad med hög dödlighet, postoperativa komplikationer och förlängd sjukhusvistelse. Utredarna kommer att genomföra en multidisciplinärt optimerad perioperativ kurs bestående av ett antal ingrepp som utförs före, under och efter operationen.

Hypotes: Ett optimerat perioperativt förlopp kommer att minska 30-dagarsdödligheten hos akuta bukkirurgipatienter.

Utredarna kommer att göra en post-hoc-analys av de registrerade uppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår primär akut laparotomi eller laparoskopi
  • patienter som genomgår reoperation efter bukoperation.
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Appendektomi
  • Akut laparoskopisk kolecystektomi
  • Akut diagnostisk laparoskopi utan ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: historisk kontrollgrupp
Standardbehandling i den historiska kontrollgruppen
Aktiv komparator: Insatsgrupp

AHA (akut högrisk abdominalkirurgi): Optimerad kurs:

Intervention före, under och efter bukkirurgi.

Fokusera på snabbspår med multimodal standardiserad intervention:

  1. standardiserad förberedelse för operation inklusive högdos antibiotika och epidural analgesi etc. och övergång till mellanvård före operation (post-anestesivården)
  2. GDT-LiDCO vätskehantering pre-, per- och postoperativ
  3. Postoperativ triage till 24 timmars intermediär vård baserat på ASA-poäng och kirurgisk Apgar-poäng
  4. Fokus på tidig mobilisering, fysioterapi och optimal näring postoperativt
Procedur: AHA (Acute Highrisk Abdominal Surgery): Optimerad kurs

optimerat förlopp: Intervention före, under och efter bukkirurgi.

Fokusera på snabbspår med multimodal standardiserad intervention:

  1. standardiserad förberedelse för operation inklusive högdos antibiotika och epidural analgesi etc. och övergång till mellanvård före operation (post-anestesivården)
  2. GDT-LiDCO vätskehantering pre-, per- och postoperativ
  3. Postoperativ triage till 24 timmars intermediär vård baserat på ASA-poäng och kirurgisk Apgar-poäng
  4. Fokus på tidig mobilisering, fysioterapi och optimal näring postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHA-37855

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmobstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera