- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01899885
Исследование острой абдоминальной хирургии высокого риска - оптимизированный периоперационный курс (AHA)
Целью данного исследования является внедрение оптимизированного периоперационного курса для пациентов, перенесших острую абдоминальную операцию высокого риска, с целью улучшения исхода.
Оптимизированный периоперационный курс состоит из ряда вмешательств, проводимых до, во время и после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неотложная хирургия связана с высокой летальностью, послеоперационными осложнениями и длительной госпитализацией. Исследователи реализуют междисциплинарный оптимизированный периоперационный курс, состоящий из ряда вмешательств, проводимых до, во время и после операции.
Гипотеза: оптимизированный периоперационный курс снизит 30-дневную смертность у пациентов, оперированных в экстренной абдоминальной хирургии.
Следователи проведут постфактум анализ зарегистрированных данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие первичную экстренную лапаротомию или лапароскопию
- пациенты, перенесшие повторную операцию после абдоминальной хирургии.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- аппендэктомия
- Экстренная лапароскопическая холецистэктомия
- Экстренная диагностическая лапароскопия без вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: историческая контрольная группа
Стандартное лечение в исторической контрольной группе
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
AHA (острая абдоминальная хирургия высокого риска): оптимизированный курс: Вмешательство до, во время и после абдоминальной хирургии. Сосредоточьтесь на ускорении с мультимодальным стандартизированным вмешательством:
|
оптимизированный курс: вмешательство до, во время и после абдоминальной хирургии. Сосредоточьтесь на ускорении с мультимодальным стандартизированным вмешательством:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHA-37855
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .