Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute hoogrisico-abdominale chirurgie - een geoptimaliseerd peri-operatief verloop (AHA)

11 juni 2015 bijgewerkt door: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Het doel van deze studie is om een ​​geoptimaliseerd peri-operatief beloop te implementeren voor patiënten die acute hoog-risico abdominale chirurgie ondergaan om de uitkomst te verbeteren.

Het geoptimaliseerde perioperatieve beloop bestaat uit een aantal ingrepen die voor, tijdens en na de operatie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spoedoperaties gaan gepaard met hoge sterftecijfers, postoperatieve complicaties en langdurige ziekenhuisopname. De onderzoekers zullen een multidisciplinair geoptimaliseerd perioperatief traject implementeren dat bestaat uit een aantal ingrepen voor, tijdens en na de operatie.

Hypothese: Een geoptimaliseerd peri-operatief beloop zal de 30-dagen mortaliteit bij patiënten met een spoedoperatie aan de buik verminderen.

De onderzoekers voeren een post-hoc analyse uit van de geregistreerde gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die primaire noodlaparotomie of laparoscopie ondergaan
  • patiënten die een heroperatie ondergaan na een buikoperatie.
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • blindedarmoperatie
  • Nood laparoscopische cholecystectomie
  • Spoedeisende diagnostische laparoscopie zonder tussenkomst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: historische controlegroep
Standaardbehandeling in de historische controlegroep
Actieve vergelijker: Interventie groep

AHA (Acute High Risk Abdominal Surgery): Geoptimaliseerde cursus:

Interventie voor, tijdens en na een buikoperatie.

Focus op fast track met multimodale gestandaardiseerde interventie:

  1. gestandaardiseerde voorbereiding op de operatie inclusief hoge dosis antibiotica en epidurale analgesie enz.
  2. GDT-LiDCO vloeistofbeheer pre-, per- en postoperatief
  3. Postoperatieve triage naar 24-uurs intermediaire zorg op basis van ASA-score en Chirurgische Apgar-score
  4. Focus op vroege mobilisatie, fysiotherapie en optimale voeding postoperatief
Procedure: AHA (Acute Highrisk Abdominalsurgery): geoptimaliseerde cursus

geoptimaliseerd verloop: interventie voor, tijdens en na een buikoperatie.

Focus op fast track met multimodale gestandaardiseerde interventie:

  1. gestandaardiseerde voorbereiding op de operatie inclusief hoge dosis antibiotica en epidurale analgesie enz.
  2. GDT-LiDCO vloeistofbeheer pre-, per- en postoperatief
  3. Postoperatieve triage naar 24-uurs intermediaire zorg op basis van ASA-score en Chirurgische Apgar-score
  4. Focus op vroege mobilisatie, fysiotherapie en optimale voeding postoperatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterftecijfer
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHA-37855

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren