Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt høyrisiko abdominal kirurgi studie - et optimalisert perioperativt kurs (AHA)

11. juni 2015 oppdatert av: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Målet med denne studien er å implementere et optimalisert perioperativt forløp for pasienter som gjennomgår akutt høyrisiko abdominalkirurgi for å forbedre resultatet.

Det optimerte perioperative forløpet består av en rekke intervensjoner utført før, under og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akuttkirurgi er assosiert med høy dødelighet, postoperative komplikasjoner og forlenget varighet av sykehusinnleggelse. Utforskerne skal implementere et multidisiplinært optimalisert perioperativt forløp bestående av en rekke intervensjoner utført før, under og etter operasjonen.

Hypotese: Et optimalisert perioperativt forløp vil redusere 30-dagers dødelighet hos akutte abdominalkirurgiske pasienter.

Etterforskerne vil gjøre en post-hoc analyse av dataene som er registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår primær akutt laparotomi eller laparoskopi
  • pasienter som gjennomgår reoperasjon etter abdominal kirurgi.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Appendektomi
  • Akutt laparoskopisk kolecystektomi
  • Nøddiagnostisk laparoskopi uten intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: historisk kontrollgruppe
Standardbehandling i den historiske kontrollgruppen
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe

AHA (akutt høyrisiko abdominalkirurgi): Optimalisert kurs:

Intervensjon før, under og etter abdominal kirurgi.

Fokus på rask vei med multimodal standardisert intervensjon:

  1. standardisert forberedelse til operasjon inkludert høydose antibiotika og epidural analgesi etc. og overføring til mellombehandling før operasjon (post-anestesiavdelingen)
  2. GDT-LiDCO væskebehandling pre-, per- og postoperativt
  3. Postoperativ triage til 24 timers intermediær behandling basert på ASA-score og Surgical Apgar-score
  4. Fokus på tidlig mobilisering, fysioterapi og optimal ernæring postoperativt
Fremgangsmåte: AHA (akutt høyrisiko abdominalkirurgi): Optimalisert kurs

optimalisert forløp: Intervensjon før, under og etter abdominal operasjon.

Fokus på rask vei med multimodal standardisert intervensjon:

  1. standardisert forberedelse til operasjon inkludert høydose antibiotika og epidural analgesi etc. og overføring til mellombehandling før operasjon (post-anestesiavdelingen)
  2. GDT-LiDCO væskebehandling pre-, per- og postoperativt
  3. Postoperativ triage til 24 timers intermediær behandling basert på ASA-score og Surgical Apgar-score
  4. Fokus på tidlig mobilisering, fysioterapi og optimal ernæring postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighetsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHA-37855

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere