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Estudo de cirurgia abdominal aguda de alto risco - um curso perioperatório otimizado (AHA)

11 de junho de 2015 atualizado por: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

O objetivo deste estudo é implementar um curso perioperatório otimizado para pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco, a fim de melhorar o resultado.

O curso perioperatório otimizado consiste em uma série de intervenções realizadas antes, durante e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de emergência está associada a altas taxas de mortalidade, complicações pós-operatórias e tempo prolongado de internação hospitalar. Os investigadores implementarão um curso perioperatório multidisciplinar otimizado que consiste em uma série de intervenções realizadas antes, durante e após a cirurgia.

Hipótese: Um curso perioperatório otimizado reduzirá a mortalidade em 30 dias em pacientes de cirurgia abdominal de emergência.

Os investigadores farão uma análise post-hoc dos dados registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à laparotomia ou laparoscopia de emergência primária
  • pacientes submetidos à reoperação após cirurgia abdominal.
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • apendicectomia
  • Colecistectomia laparoscópica de emergência
  • Laparoscopia diagnóstica de emergência sem intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle histórico
Tratamento padrão no grupo de controle histórico
Comparador Ativo: Grupo de intervenção

AHA (Acute Highrisk Abdominalsurgery): Curso Otimizado:

Intervenção antes, durante e após a cirurgia abdominal.

Foco na via rápida com intervenção padronizada multimodal:

  1. preparação padronizada para a cirurgia, incluindo altas doses de antibióticos e analgesia epidural, etc. e transferência para cuidados intermediários antes da cirurgia (unidade de cuidados pós-anestésicos)
  2. Gestão de fluidos GDT-LiDCO pré, per e pós-operatório
  3. Triagem pós-operatória para cuidados intermediários de 24 horas com base no escore ASA e no Apgar cirúrgico
  4. Foco na mobilização precoce, fisioterapia e nutrição ideal no pós-operatório

curso otimizado: Intervenção antes, durante e depois da cirurgia abdominal.

Foco na via rápida com intervenção padronizada multimodal:

  1. preparação padronizada para a cirurgia, incluindo altas doses de antibióticos e analgesia epidural, etc. e transferência para cuidados intermediários antes da cirurgia (unidade de cuidados pós-anestésicos)
  2. Gestão de fluidos GDT-LiDCO pré, per e pós-operatório
  3. Triagem pós-operatória para cuidados intermediários de 24 horas com base no escore ASA e no Apgar cirúrgico
  4. Foco na mobilização precoce, fisioterapia e nutrição ideal no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AHA-37855

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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