- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01899885
Estudo de cirurgia abdominal aguda de alto risco - um curso perioperatório otimizado (AHA)
O objetivo deste estudo é implementar um curso perioperatório otimizado para pacientes submetidos a cirurgia abdominal aguda de alto risco, a fim de melhorar o resultado.
O curso perioperatório otimizado consiste em uma série de intervenções realizadas antes, durante e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de emergência está associada a altas taxas de mortalidade, complicações pós-operatórias e tempo prolongado de internação hospitalar. Os investigadores implementarão um curso perioperatório multidisciplinar otimizado que consiste em uma série de intervenções realizadas antes, durante e após a cirurgia.
Hipótese: Um curso perioperatório otimizado reduzirá a mortalidade em 30 dias em pacientes de cirurgia abdominal de emergência.
Os investigadores farão uma análise post-hoc dos dados registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à laparotomia ou laparoscopia de emergência primária
- pacientes submetidos à reoperação após cirurgia abdominal.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- apendicectomia
- Colecistectomia laparoscópica de emergência
- Laparoscopia diagnóstica de emergência sem intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle histórico
Tratamento padrão no grupo de controle histórico
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
AHA (Acute Highrisk Abdominalsurgery): Curso Otimizado: Intervenção antes, durante e após a cirurgia abdominal. Foco na via rápida com intervenção padronizada multimodal:
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curso otimizado: Intervenção antes, durante e depois da cirurgia abdominal. Foco na via rápida com intervenção padronizada multimodal:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHA-37855
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