- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01899885
급성 고위험 복부 수술 연구 - 최적화된 수술 전후 과정 (AHA)
2015년 6월 11일 업데이트: Line Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital
본 연구의 목적은 급성 고위험 복부 수술을 받는 환자에게 최적화된 수술 전후 과정을 구현하여 결과를 개선하는 것입니다.
최적화된 수술 전후 과정은 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 수행되는 여러 개입으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
응급 수술은 높은 사망률, 수술 후 합병증 및 장기간의 입원 기간과 관련이 있습니다. 조사관은 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 수행되는 여러 개입으로 구성된 다학제적 최적화된 수술 전후 과정을 시행할 것입니다.
가설: 최적화된 수술 전후 과정은 응급 복부 수술 환자의 30일 사망률을 감소시킬 것입니다.
조사관은 등록된 데이터에 대해 사후 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 응급 개복술 또는 복강경 검사를 받는 환자
- 복부 수술 후 재수술을 받는 환자.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 충수 절제
- 응급 복강경 담낭절제술
- 개입 없이 응급 진단 복강경 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 과거 대조군
과거 대조군의 표준 치료
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활성 비교기: 개입 그룹
AHA(급성 고위험 복부 수술): 최적화된 과정: 복부 수술 전, 도중 및 후에 개입. 다양한 방식의 표준화된 중재를 통한 빠른 진행에 집중:
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최적화된 과정: 복부 수술 전, 도중 및 후에 개입. 다양한 방식의 표준화된 중재를 통한 빠른 진행에 집중:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Line T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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