特発性心室頻拍のアブレーションのためのレミフェンタニル静脈内患者管理鎮痛法 (IVPCA) (IVPCA)
2017年12月7日 更新者：NYU Langone Health
特発性心室頻拍のアブレーションのためのレミフェンタニル IV PCA
特発性心室頻拍および/または非虚血性起源の持続性頻回心室性期外収縮（PVC）のアブレーションに関する電気生理学的（EP）研究を受けている患者におけるレミフェンタニルの意識下鎮静の効果を判定する
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、特発性心室頻拍および/または非虚血起源の持続性高頻度PVCのアブレーションのための電気生理学的(EP)研究を受けている患者におけるレミフェンタニルの意識的鎮静の効果を判定することである。
レミフェンタニルは、半減期が非常に短い鎮痛剤合成アヘン剤です。 血液中の酵素によって急速に分解されるため、継続的な鎮静に最適です。 この効果は、静脈内鎮静を中止してから 5 分以内に実質的になくなります。
あなたは、特発性心室頻拍および/または非虚血起源の持続性高頻度PVCのアブレーションのために、心臓専門医のケアの下でEP検査を受ける予定がすでにあるため、この研究への参加を求められています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性心室頻拍および/または非虚血起源の持続性高頻度PVCのアブレーションのためのEP研究を受ける予定の患者
- 18歳から65歳までの患者
- ASA 1-3
除外基準:
- ASA 4 および 5
- 18歳と65歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル IV PCA
レミフェンタニル投与前のPVC患者
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PVCが確立されており、研究プロトコールに従ってレミフェンタニルIVPCAで鎮静された患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性心室頻拍の抑制
時間枠：処置の継続時間、または心臓専門医がアブレーションを完了するために PVC の存在が不要になるまで、平均 2 時間
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特発性心室頻拍の高周波アブレーションを受けている患者における心室頻拍の抑制に対する麻酔効果の観察。 患者は PVC の存在について継続的に監視されました。 15 分ごとに患者の心拍リズム (EKG) が麻酔記録に記録されました。 同じ形態の PVC の存在は、アブレーションを行った心臓専門医によって確認されました。 |
処置の継続時間、または心臓専門医がアブレーションを完了するために PVC の存在が不要になるまで、平均 2 時間
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レミフェンタニル鎮静による PVC 抑制
時間枠：手術時間、平均2時間
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1 PVC の抑制が観察されました (同じ形態の PVC は 15 分間の記録間隔中に観察されなくなりました) 0 抑制なし
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手術時間、平均2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Misha Kogan, MD、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月7日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。