瑞芬太尼静脉自控镇痛 (IVPCA) 用于消融特发性室性心动过速 (IVPCA)
2017年12月7日 更新者：NYU Langone Health
瑞芬太尼 IV PCA 用于消融特发性室性心动过速
确定瑞芬太尼清醒镇静对接受电生理学 (EP) 研究以消融非缺血性起源的特发性室性心动过速和/或持续频繁室性早搏 (PVC) 的患者的影响
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定瑞芬太尼清醒镇静对接受电生理 (EP) 研究以消融非缺血性起源的特发性室性心动过速和/或持续性频繁 PVC 的患者的影响。
瑞芬太尼是一种半衰期非常短的镇痛合成鸦片制剂。 它会被血液中的酶迅速分解，非常适合持续镇静。 静脉镇静停止后 5 分钟内效果几乎消失。
您被邀请参加这项研究是因为您已经计划在您的心脏病专家的护理下接受 EP 研究，以消融非缺血性起源的特发性室性心动过速和/或持续性频发 PVC。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受 EP 研究以消融特发性室性心动过速和/或非缺血性起源的持续性频发 PVC 的患者
- 18 至 65 岁的患者
- 美国标准协会 1-3
排除标准：
- 美国标准协会 4 和 5
- 18 岁和 65 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞芬太尼 IV PCA
服用瑞芬太尼前患有 PVC 的患者
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已确诊 PVC 的患者，根据研究方案使用瑞芬太尼 IVPCA 镇静
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制特发性室性心动过速
大体时间：手术持续时间或直到心脏病专家不再需要 PVC 才能完成消融，平均 2 小时
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特发性室性心动过速射频消融术麻醉对室性心动过速抑制作用的观察[J]. 持续监测患者是否存在 PVC。 每 15 分钟患者的心律 (EKG) 记录在麻醉记录中。 进行消融的心脏病专家证实了相同形态的 PVC 的存在。 |
手术持续时间或直到心脏病专家不再需要 PVC 才能完成消融，平均 2 小时
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瑞芬太尼镇静抑制 PVC
大体时间：手术过程的持续时间，平均 2 小时
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1 观察到 PVC 的抑制（在任何 15 分钟的记录间隔期间不再观察到相同形态的 PVC） 0 没有抑制
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手术过程的持续时间，平均 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Misha Kogan, MD、NYU School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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