Analgesia controlada por el paciente por vía intravenosa con remifentanilo (IVPCA) para la ablación de la taquicardia ventricular idiopática (IVPCA)
Remifentanil IV PCA para la ablación de la taquicardia ventricular idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar los efectos de la sedación consciente con remifentanilo en pacientes sometidos a estudios electrofisiológicos (PE) para la ablación de taquicardia ventricular idiopática y/o EV persistentes frecuentes de origen no isquémico.
El remifentanilo es un analgésico opiáceo sintético con una vida media muy corta. Las enzimas de la sangre lo descomponen rápidamente y es ideal para la sedación continua. El efecto se elimina prácticamente a los 5 minutos de cesar la sedación intravenosa.
Se le solicita que participe en este estudio porque ya está programado para someterse a estudios de EF bajo el cuidado de su cardiólogo para la ablación de taquicardia ventricular idiopática y/o CVP frecuentes persistentes de origen no isquémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para realizar estudios de EF para la ablación de taquicardia ventricular idiopática y/o EV persistentes frecuentes de origen no isquémico
- Pacientes entre 18 y 65 años
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- ASA 4 y 5
- 18 y 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remifentanilo IV PCA
pacientes con PVC antes de la administración de remifentanilo
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Pacientes con PVC establecidas, sedados con remifentanilo IVPCA según protocolo de estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición de la taquicardia ventricular idiopática
Periodo de tiempo: duración del procedimiento o hasta que ya no se requiera la presencia de PVC para que el cardiólogo complete la ablación, promedio de 2 horas
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observación del efecto anestésico sobre la inhibición de la taquicardia ventricular en pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia de taquicardia ventricular idiopática. Los pacientes fueron monitoreados continuamente para detectar la presencia de PVC. Cada 15 minutos se registró el ritmo cardíaco (ECG) del paciente en el registro anestésico. La presencia de CVP de la misma morfología fue confirmada por el cardiólogo que realizó la ablación. |
duración del procedimiento o hasta que ya no se requiera la presencia de PVC para que el cardiólogo complete la ablación, promedio de 2 horas
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Supresión de PVC con sedación de remifentanilo
Periodo de tiempo: duración del procedimiento operatorio, promedio 2 horas
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1 supresión observada de PVC (los PVC de la misma morfología ya no se observan durante ningún intervalo de registro de 15 minutos) 0 sin supresión
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duración del procedimiento operatorio, promedio 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 11-00800
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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