Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенная аналгезия ремифентанилом, контролируемая пациентом (IVPCA), для аблации идиопатической желудочковой тахикардии (IVPCA)

7 декабря 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Ремифентанил IV PCA для аблации идиопатической желудочковой тахикардии

Определить эффекты седации ремифентанилом в сознании у пациентов, подвергающихся электрофизиологическим (ЭФ) исследованиям для аблации идиопатической желудочковой тахикардии и/или стойких частых желудочковых экстрасистол (ЖЭС) неишемического происхождения

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является определение эффектов седации ремифентанилом в сознании у пациентов, подвергающихся электрофизиологическим (ЭФ) исследованиям для аблации идиопатической желудочковой тахикардии и/или стойких частых экстрасистол неишемического происхождения.

Ремифентанил является анальгетиком синтетического опиата с очень коротким периодом полураспада. Он быстро расщепляется ферментами в крови и идеально подходит для непрерывной седации. Эффект практически устраняется в течение 5 минут после прекращения внутривенной седации.

Вас просят принять участие в этом исследовании, потому что вы уже запланированы на ЭП под наблюдением вашего кардиолога по поводу аблации идиопатической желудочковой тахикардии и/или стойких частых экстрасистол неишемического происхождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланированы исследования ЭП для аблации идиопатической желудочковой тахикардии и/или персистирующих частых ЖЭ неишемического происхождения
  • Пациенты от 18 до 65 лет
  • АСА 1-3

Критерий исключения:

  • АСА 4 и 5
  • Возраст 18 и 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил внутривенно PCA
пациенты с ЖЭ до введения ремифентанила
Лекарство: Ремифентанил
Пациенты с установленным ЖЭ, седация ремифентанилом IVPCA в соответствии с протоколом исследования
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление идиопатической желудочковой тахикардии
Временное ограничение: продолжительность процедуры или до тех пор, пока кардиологу больше не потребуется наличие ЖЭ для завершения абляции, в среднем 2 часа

наблюдение влияния анестетика на торможение желудочковой тахикардии у пациентов, перенесших радиочастотную аблацию идиопатической желудочковой тахикардии. Пациентов постоянно контролировали на наличие ЖЭ.

Каждые 15 минут в анестезиологической карте регистрировали сердечный ритм (ЭКГ) пациента. Наличие ЖЭ такой же морфологии подтвердил кардиолог, проводивший аблацию.
продолжительность процедуры или до тех пор, пока кардиологу больше не потребуется наличие ЖЭ для завершения абляции, в среднем 2 часа
Подавление ПВХ с помощью седации ремифентанилом
Временное ограничение: продолжительность оперативного вмешательства, в среднем 2 часа
1 наблюдается подавление ЖЭ (ЖЭ той же морфологии больше не наблюдается в течение любого 15-минутного интервала записи) 0 нет подавления
продолжительность оперативного вмешательства, в среднем 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-00800

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться