Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remifentanil intravenøs patientkontrolleret analgesi (IVPCA) til ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi (IVPCA)

7. december 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA til ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi

Bestem virkningerne af remifentanil bevidst sedation hos patienter, der gennemgår elektrofysiologiske (EP) undersøgelser til ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi og/eller vedvarende hyppige præmature ventrikulære kontraktioner (PVC'er) af ikke-iskæmisk oprindelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af remifentanil bevidst sedation hos patienter, der gennemgår elektrofysiologiske (EP) undersøgelser til ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi og/eller vedvarende hyppige PVC'er af ikke-iskæmisk oprindelse.

Remifentanil er et smertestillende-syntetisk opiat med en meget kort halveringstid. Det nedbrydes hurtigt af enzymer i blodet og er ideelt egnet til kontinuerlig sedation. Virkningen er praktisk taget elimineret inden for 5 minutter efter at den intravenøse sedation er stoppet.

Du bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi du allerede er planlagt til at gennemgå EP-undersøgelser under din kardiologs behandling med henblik på ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi og/eller vedvarende hyppige PVC'er af ikke-iskæmisk oprindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå EP-undersøgelser til ablation af idiopatisk ventrikulær takykardi og/eller vedvarende hyppige PVC'er af ikke-iskæmisk oprindelse
  • Patienter mellem 18 og 65
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 og 5
  • Alder 18 og 65

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remifentanil IV PCA
patienter med PVC før administration af remifentanil
Medicin: Remifentanil
Patienter med etablerede PVC'er, sederet med remifentanil IVPCA pr. undersøgelsesprotokol
Andre navne:
  • Ultiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmning af idiopatisk ventrikulær takykardi
Tidsramme: varigheden af ​​proceduren eller indtil tilstedeværelsen af ​​PVC'er ikke længere var påkrævet for at kardiologen kunne gennemføre ablationen, gennemsnitligt 2 timer

observation af den anæstetiske effekt på hæmningen af ​​ventrikulær takykardi hos patienter, der gennemgår radiofrekvensablation af idiopatisk ventrikulær takykardi. Patienterne blev kontinuerligt overvåget for tilstedeværelse af PVC'er.

Hvert 15. minut blev patientens hjerterytme (EKG) dokumenteret i anæstesijournalen. Tilstedeværelsen af ​​PVC'er med samme morfologi blev bekræftet af kardiologen, der udførte ablationen.
varigheden af ​​proceduren eller indtil tilstedeværelsen af ​​PVC'er ikke længere var påkrævet for at kardiologen kunne gennemføre ablationen, gennemsnitligt 2 timer
PVC-undertrykkelse med Remifentanil-sedation
Tidsramme: varighed af den operative procedure, gennemsnitlig 2 timer
1 observeret undertrykkelse af PVC'er (PVC'er med samme morfologi observeres ikke længere i et 15 minutters registreringsinterval) 0 ingen undertrykkelse
varighed af den operative procedure, gennemsnitlig 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-00800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takykardi, Ventrikulær

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner