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Intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (IVPCA) mit Remifentanil zur Ablation idiopathischer ventrikulärer Tachykardie (IVPCA)

7. Dezember 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Remifentanil IV PCA zur Ablation idiopathischer ventrikulärer Tachykardie

Bestimmen Sie die Auswirkungen der bewussten Sedierung mit Remifentanil bei Patienten, die sich elektrophysiologischen (EP) Studien zur Ablation von idiopathischer ventrikulärer Tachykardie und/oder anhaltenden häufigen vorzeitigen ventrikulären Kontraktionen (PVCs) nicht-ischämischen Ursprungs unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der bewussten Sedierung mit Remifentanil bei Patienten zu bestimmen, die sich elektrophysiologischen (EP) Studien zur Ablation von idiopathischer ventrikulärer Tachykardie und/oder anhaltenden häufigen PVCs nicht-ischämischen Ursprungs unterziehen.

Remifentanil ist ein schmerzstillendes synthetisches Opiat mit einer sehr kurzen Halbwertszeit. Es wird durch Enzyme im Blut schnell abgebaut und eignet sich hervorragend zur Dauersedierung. Die Wirkung verschwindet praktisch innerhalb von 5 Minuten nach Beendigung der intravenösen Sedierung.

Sie werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da bei Ihnen bereits EP-Studien unter der Aufsicht Ihres Kardiologen zur Ablation von idiopathischer ventrikulärer Tachykardie und/oder persistierenden häufigen PVCs nicht-ischämischen Ursprungs geplant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen EP-Studien zur Ablation von idiopathischer ventrikulärer Tachykardie und/oder persistierenden häufigen PVCs nicht-ischämischen Ursprungs geplant sind
  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

  • ASA 4 und 5
  • Alter 18 und 65

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remifentanil IV PCA
Patienten mit PVC vor der Verabreichung von Remifentanil
Arzneimittel: Remifentanil
Patienten mit etablierten PVCs, sediert mit Remifentanil IVPCA gemäß Studienprotokoll
Andere Namen:
  • Ultiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmung der idiopathischen ventrikulären Tachykardie
Zeitfenster: Die Dauer des Eingriffs oder bis das Vorhandensein von PVCs nicht mehr erforderlich war, damit der Kardiologe die Ablation abschließen konnte, betrug durchschnittlich 2 Stunden

Beobachtung der anästhetischen Wirkung auf die Hemmung der ventrikulären Tachykardie bei Patienten, die sich einer Radiofrequenzablation einer idiopathischen ventrikulären Tachykardie unterziehen. Die Patienten wurden kontinuierlich auf das Vorhandensein von PVC überwacht.

Alle 15 Minuten wurde der Herzrhythmus (EKG) des Patienten im Anästhesieprotokoll dokumentiert. Das Vorhandensein von PVCs derselben Morphologie wurde vom Kardiologen, der die Ablation durchführte, bestätigt.
Die Dauer des Eingriffs oder bis das Vorhandensein von PVCs nicht mehr erforderlich war, damit der Kardiologe die Ablation abschließen konnte, betrug durchschnittlich 2 Stunden
PVC-Unterdrückung mit Remifentanil-Sedierung
Zeitfenster: Dauer des operativen Eingriffs, durchschnittlich 2 Stunden
1 beobachtete Unterdrückung von PVCs (PVCs mit derselben Morphologie werden während eines Aufzeichnungsintervalls von 15 Minuten nicht mehr beobachtet) 0 keine Unterdrückung
Dauer des operativen Eingriffs, durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Misha Kogan, MD, NYU School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-00800

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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